Voltaren Emulgel 10 mg/g

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9657502 CNPEM: 50008315 CHNM: 10036112 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-04-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren Emulgel, 10 mg/g, gel
Diclofenac de dietilamónio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren Emulgel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Emulgel
3. Como utilizar Voltaren Emulgel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Voltaren Emulgel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren Emulgel e para que é utilizado
Voltaren Emulgel contém a substância ativa diclofenac, que pertence
a um grupo de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É
especialmente
formulado para massagem na pele.
O Voltaren Emulgel é utilizado para aliviar a dor e reduzir a
inflamação e o inchaço em
numerosas condições dolorosas que afetam as articulações e
músculos. Pode ser utilizado
para tratar:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações (entorses,
luxações e contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. O que precisa d

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de Voltaren Emulgel contêm 11,6 mg de diclofenac de
dietilamónio, correspondendo a 10 mg
de diclofenac de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E1520) – Um grama de gel contém 50 mg
Benzoato de benzilo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel branco a praticamente branco de aspeto cremoso e homogéneo.
4. INFORMAÇÃO CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações (entorses, luxações e
contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações periféricas e coluna
vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Dosagem
Voltaren Emulgel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia,
friccionando levemente na pele. A
quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 - 4g
Voltaren Emulgel (quantidade cujas
dimensões aproximadas variam entre uma cereja e uma noz) é
suficiente para tratar uma área de,
aproximadamente, 400-800 cm2.
Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que
estas sejam o local a tratar.
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles
- O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado
por um médico.
Para as dores associadas à osteoartrose (apenas para adultos a partir
dos 18 anos)
- A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por
um médico.
Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das
ind