Voltaren 25 25 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Diclofenac, potássio 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5204508 CNPEM: 50013858 CHNM: 10097282 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
VOLTAREN 25, 25 mg, cápsulas moles
Diclofenac de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias em situações de
dor ou 3 dias em
situações de febre, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren 25 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes tomar Voltaren 25
3. Como tomar Voltaren 25
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren 25
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren 25 e para que é utilizado
O que é Voltaren 25
Voltaren 25 contém diclofenac que pertence ao grupo dos
anti-inflamatórios não
esteroides (AINE). O Voltaren 25 mg é um analgésico (alivia a dor),
anti-inflamatório
(reduz a inflamação/ edema) e antipirético (reduz a febre).
Para que é utilizado Voltaren 25
Voltaren 25 proporciona um alívio rápido de:
- dores musculares, dores articulares, dores de costas, dores de
cabeça, dores de
dentes, dores menstruais
- sintomas de gripe e constipações (incluindo dores de cabeça e
dores corporais,
dores de garganta) e reduz a febre.
Como funciona Voltaren 25
Voltaren 25 proporciona o alívio da inflamação, dores e edema,
através do bloqueio
da síntese de prostaglandinas, moléculas responsáveis pela
inflamação, dor e febre.
Não tem efeito nas causas da inflamação nem febre.
Voltaren cápsulas moles foram desenvolvidas para ser

Características técnicas

APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren 25, 25 mg, cápsulas moles
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole de Voltaren 25 contém 25 mg de diclofenac de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de Voltaren 25 contém 19 mg de Sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas moles.
Cápsulas moles amarelas, ovais e translúcidas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio de episódios de dor aguda, tais como dores reumáticas e
musculares,
lombalgias, cefaleias, odontalgias e dismenorreia primária.
Alívio sintomático de gripes e constipações, incluindo dores de
cabeça e corporais, e
dores de garganta. Antipirético.
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária durante o mais curto período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de
utilização)
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 14 anos:
Inicialmente uma cápsula mole, seguida de 1 cápsula mole cada 4 a 6
horas,
conforme necessário. Não tomar mais de 3 cápsulas (75 mg) por dia.
Voltaren 25, cápsulas moles deverá ser utilizado durante curtos
períodos de tempo,
até 5 dias para alívio da dor e até 3 dias como antipirético. A
utilização durante
períodos de tempo mais prolongados deverá ser recomendada pelo
médico. O risco-
benefício deve ser considerado quando os sintomas não melhoram ou
pioram.
As cápsulas moles deverão ser engolidas inteiras com a ajuda de um
copo de água.
Como com outros AINEs, Voltaren 25 deve ser tomado com ou após as
refeições.
APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
Administração oral apenas. Não exceder a dose inicial. A dose
máxima diária é de 75
mg.
População pediátrica
Crianças e adolescentes com menos de 14 anos:
Voltaren 25, cápsulas moles não está recomendado