País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
1985-08-16
1/9 KULLANMA TALİMATI A-FERİN ZERO 120 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP “BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), Sodyum propil parahidroksibenzoat (E217), Potasyum sorbat, Gliserol, Sukroz, Sodyum sitrat dihidrat, Sitrik asit, Etanol, Sodyum sakkarin dihidrat, Propilen glikol, Ponceau 4R (E124), Vişne esansı ve Saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. A-FERİN ZERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. A-FERİN ZERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. A-FERİN ZERO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. A-FERİN ZERO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. A-FERİN ZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? A-FERİN ZERO, şurup (kırmızı renkli, berrak vişne kokulu) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. A-FERİN ZERO 150 mL’lik şişede sunulmaktadır. A-FERİN ZERO çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2/9 2. A-FER Leia o documento completo
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI A-FERİN ZERO 120 mg/5 mL pediatrik şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metil parahidroksibenzoat (E219) 3,81 mg/5 mL Sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) 1,91 mg/5 mL Potasyum sorbat 8,93 mg/5 mL Sukroz 1300 mg/5 mL Sodyum sitrat dihidrat 2,83 mg/5 mL Etanol 200 mg/5 mL Sodyum sakkarin dihidrat 5 mg/5 mL Propilen glikol 500 mg/5 mL Ponceau 4R (E124) 1 mg/5 mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Şurup Kırmızı renkli, berrak vişne kokulu şurup 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir. 2/13 Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. A-FERİN ZERO’nun koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Ch Leia o documento completo