Vokanamet 150 mg / 850 mg Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

canagliflozinum, metformini hydrochloridum

Disponível em:

Janssen-Cilag AG

Código ATC:

A10BD16

DCI (Denominação Comum Internacional):

canagliflozinum, metformini hydrochloridum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

canagliflozinum 150 mg ut canagliflozinum hemihydricum, metformini hydrochloridum 850 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 3.745 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

orales Antidiabetikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2014-01-09

Folheto informativo - Bula

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vokanamet®
Was ist Vokanamet und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vokanamet nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vokanamet Vorsicht geboten?
Darf Vokanamet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vokanamet?
Welche Nebenwirkungen kann Vokanamet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vokanamet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vokanamet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vokanamet®
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Janssen-Cilag AG
Was ist Vokanamet und wann wird es angewendet?
Vokanamet enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Canagliflozin und
Metformin, die zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehören, welche als «orale Antidiabetika» bezeichnet
werden. Orale Antidiabetika sind
Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit
Diabetes mellitus Typ 2.
Vokanamet wurde Ihnen verschrieben, da Ihr Blutzucker durch Diät und
körperliche Betätigung nicht
ausreichend gesenkt werden kann. Vokanamet kann alleine oder zusammen
mit bestimmten anderen
Arzneimitteln, die den Blutzucker senken, in Ergänzung zu Diät und
ausreichender Bewegung eingeno

Características técnicas

FACHINFORMATION
Vokanamet®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Canagliflozin (als Canagliflozin-Hemihydrat),
Metforminhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Hypromellose, Croscarmellose sodium (kann aus
gentechnisch veränderten
Baumwollsamenkapseln hergestellt sein), Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette zu 50 mg/850 mg enthält Canagliflozin-Hemihydrat
entsprechend 50 mg Canagliflozin
und 850 mg Metforminhydrochlorid (rosafarbene, kapselförmige
Filmtablette mit schneller
Wirkstofffreisetzung, Filmüberzug und der Prägung «CM» auf der
einen und «358» auf der anderen
Seite, Länge 20 mm).
1 Filmtablette zu 50 mg/1000 mg enthält Canagliflozin-Hemihydrat
entsprechend 50 mg
Canagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (beigefarbene,
kapselförmige Filmtablette mit
schneller Wirkstofffreisetzung, Filmüberzug und der Prägung «CM»
auf der einen und «551» auf der
anderen Seite, Länge 21 mm).
1 Filmtablette zu 150 mg/850 mg enthält Canagliflozin-Hemihydrat
entsprechend 150 mg
Canagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid (hellgelbe,
kapselförmige Filmtablette mit
schneller Wirkstofffreisetzung, Filmüberzug und der Prägung «CM»
auf der einen und «418» auf der
anderen Seite, Länge 20 mm).
1 Filmtablette zu 150 mg/1000 mg enthält Canagliflozin-Hemihydrat
entsprechend 150 mg
Canagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (lilafarbene,
kapselförmige Filmtablette mit
schneller Wirkstofffreisetzung, Filmüberzug und der Prägung «CM»
auf der einen und «611» auf der
anderen Seite, Länge 21 mm).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vokanamet ist zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei
Erwachsenen ab 18 Jahren mit
Diabetes mellitus Typ 2 zusammen mit diätetischen Massnahmen und
körperlicher Betätigung
indiziert:
·bei Patienten, die mit der maximal tolerierten Dosis Metformin
unzureichend eingestellt sind;
·bei Patienten, die bereits mit der maximal tolerierten Dosis
Metformin zusammen mit einem
Sulfonylharnstoff oder mit Insulin behand