País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SEVOFLURANO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
SEVOFLURANE
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
1ML/ML LIQ INAL NAS CT FR VD AMB X 250ML - 1049714200016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - Líquido ; 1ML/ML LIQ INAL NAS CT 6 FR VD AMB X 250ML - 1049714200024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - Líquido ; 1 ML/ML LIQ INAL NAS CT FR VD AMB X 100 ML - 1049714200032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - Líquido ; 1 ML/ML LIQ INAL NAS CT 6 FR VD AMB X 100 ML - 1049714200040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - Líquido
Válido
2018-05-28
Voflur ® União Química Farmacêutica NacionalS/A. Solução inalatória 1mL/mL 1 VOFLUR ® sevoflurano SOLUÇÃO INALATÓRIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução inalatória 1mL/mL: embalagem contendo 1 frasco de 100 mL ou 250 mL. USO INALATÓRIO POR VIA NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: sevoflurano ................................................................................................................................................. 1mL INFORMAÇOES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O Voflur é indicado para a indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento Voflur é um anestésico geral inalatório, de uso hospitalar, cuja administração tem sido associada à indução anestésica com perda de consciência rápida e suave, bem como a rápida recuperação após descontinuação da anestesia. Para indução anestésica, o tempo estimado de início da ação do medicamento geralmente é de menos de 2 minutos, tanto em adultos quanto em crianças. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O Voflur não deve ser utilizado por pacientes com suscetibilidade genética suspeita ou conhecida à hipertermia maligna (um aumento anormal da temperatura corporal). O Voflur não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outro agente anestésico inalatório halogenado [por exemplo, histórico de hepatotoxicidade (dano ao fígado causado por toxinas), incluindo geralmente aumento das enzimas hepáticas (enzimas do fígado), febre, leucocitose (aumento transitório no número de glóbulos brancos no sangue) e/ou eosinofilia temporária (aumento anormal no número de eosinófilos no sangue) relacionada à anestesia com um desses agentes]. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O Voflur pode causar depressão respirató Leia o documento completo
Voflur ® União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução inalatória 1 mL/mL 1 VOFLUR ® sevoflurano SOLUÇÃO INALATÓRIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Solução inalatória 1mL/mL: embalagem contendo 1 frasco de 100ml ou 250 mL. USO INALATÓRIO POR VIA NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: sevoflurano.......................................................................................................................................................................................................1 mL INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com sevoflurano usado como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Os resultados demonstraram que o sevoflurano proporciona uma indução rápida e suave, bem como uma recuperação rápida da anestesia. Quando comparado com os anestésicos padrões, o sevoflurano foi associado a tempos mais rápidos para indução e também para eventos do despertar anestésico, como resposta a ordens e orientação. ESTUDOS DE EFICÁCIA - MANUTENÇÃO DA ANESTESIA EM PROCEDIMENTOS DE MÉDIA DURAÇÃO Neste estudo clínico, a eficácia de sevoflurano foi comprovada durante a manutenção da anestesia em pacientes adultos ASA classes I, II e III. 1 Este estudo de fase III, aberto, randomizado, multicêntrico, foi realizado em 12 unidades cirúrgicas. A população estudada incluiu 555 pacientes adultos, submetidos a procedimentos cirúrgicos de duração intermediária (pelo menos 1 hora), divididos em dois grupos. No grupo 1 (n = 272), os pacientes foram submetidos a manutenção da anestesia com sevoflurano e no grupo 2 (n = 283), de controle, o anestésico isoflurano foi usado para manutenção do procedimento anestésico. Despertar, Leia o documento completo