VIZITRAV 40MCG/ML EYE DROPS, SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

TRAVOPROST

Disponível em:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED (0000011952) 3013 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, D24 PPT3

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROST

Dosagem:

40MCG/ML

Forma farmacêutica:

EYE DROPS, SOLUTION

Composição:

TRAVOPROST (8000001799) 40UG

Via de administração:

OCULAR USE

Tipo de prescrição:

MRP Repeat Use

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2475/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 2.5ML () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIZITRAV 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
τραβοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VIZITRAV και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VIZITRAV
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIZITRAV 40 μικρογραμμάρια/mL οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
Έκδοχο(α)
με
γνωστή
δράση:
Kάθε mL διαλύματος περιέχει 2 mg
υδρογονωμένο κικέλαιο
πολυοξυαιθυλενίου 40 (βλ. παράγραφο
4.4.)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.
pH: 6,0-7,5
Ωσμωτικότητα: 290 mOsm/kg ± 10%
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ενήλικες ασθενείς με
οφθαλμική υπέρταση ή
γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (βλ.
παράγραφο 5.1).
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 2 μηνών έως < 18
ετών με οφθαλμική υπέρταση ή
παιδιατρικό γλαύκωμα (βλ. παράγραφο
5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
ηλικιωμένων_
Η δόση είναι μία σταγόνα VIZITRAV στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντα
οφθαλμού (ή
οφθαλμών) μία φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνετα