Vizitrav 40 µg/ml oogdruppels opl. pomp

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Travoprost 0,04 mg/ml

Disponível em:

Bausch + Lomb Ireland

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Travoprost

Dosagem:

40 µg/ml

Forma farmacêutica:

Oogdruppels, oplossing

Composição:

Travoprost 40 µg/ml

Via de administração:

Oculair gebruik

Área terapêutica:

Travoprost

Resumo do produto:

CTI-code: 503982-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322203 - CNK-code: 3518370 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503982-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425028322616 - CNK-code: 3518388 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 503982-03

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2017-01-03

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIZITRAV 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vizitrav en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIZITRAV EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Vizitrav bevat travoprost. Het behoort tot een groep geneesmiddelen
die prostaglandine-
analogen worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te
verlagen. Het kan alleen
worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers,
die ook de druk
verlagen.
Vizitrav wordt gebruikt om een verhoogde druk in het oog bij
volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 2 maanden te verlagen. Deze druk kan leiden tot een
ziekte die glaucoom
wordt genoemd.
Vizitrav is een steriele oplossing die geen bewaarmiddel bevat.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing op u van toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt of
apotheker voordat u dit
middel gebruikt of voordat

Características técnicas

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke ml oplossing bevat 2 mg macrogolglycerol hydroxystearaat 40 (zie
rubriek 4.4.).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze waterhoudende oplossing.
pH: 6,0-7,5
Osmolariteit 290 mosm/kg ± 10%
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
van 2 maanden tot <18 jaar
met oculaire hypertensie of openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_
De dosering bedraagt eenmaal daags één druppel Vizitrav in de
conjunctivale zak van het (de)
aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald wanneer de
dosis ‘s avonds wordt
toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit
kan de systemische absorptie van oculaire toegediende geneesmiddelen
verminderen, en leiden tot
een vermindering van de systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
Indien een dosis is vergeten, wordt de behandeling volgens schema
voortgezet, met de volgende dosis.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen).
Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoomgeneesmiddel wordt vervangen
door Vizitrav, moet het
gebruik van het andere geneesmiddel worden stopgezet en de volgende
dag met Vizitrav worden
gestart.
_Lever- en nierfunctiestoornissen_
3
Travoprost werd bestudeerd bij