Vitaros 300 mikrogram creme

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ALPROSTADIL

Disponível em:

The Simple Pharma Company Limited

Código ATC:

G04BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

alprostadil

Dosagem:

300 mikrogram

Forma farmacêutica:

creme

Data de autorização:

2015-11-06

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VITAROS 300
MIKROGRAM CREME
alprostadil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Vitaros
3.
Sådan skal du bruge Vitaros
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vitaros anvendes til behandling af impotens, dvs. manglende evne til
at
opnå eller opretholde en erektion, som er tilstrækkelig til at
gennemføre
et samleje. Impotens kan skyldes flere ting, herunder brug af
lægemidler
mod andre sygdomme, dårligt blodomløb i penis, nervebeskadigelse,
følelsesmæssige problemer, stort forbrug af tobak eller alkohol og
hormonelle problemer. Impotens har ofte mere end én årsag.
Behandling af
impotens omfatter skift til anden medicin, hvis du tager et
lægemiddel, der
forårsager impotens, receptpligtige lægemidler, medicinske
hjælpemidler
til erektion, kirurgiske indgreb for at korrigere blodforsyningen til
penis,
penisimplantater og psykologisk rådgivning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VITAROS
BRUG IKKE VITAROS:
-
hvis du er allergisk over for alprostadil eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du lide

Características técnicas

8. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VITAROS, CREME
0.
D.SP.NR.
29201
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vitaros
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver engangsapplikator indeholder 300 mikrogram alprostadil i 100 mg
creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Hvid til råhvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mænd ≥ 18 år med erektil dysfunktion, dvs. manglende
evne til at opnå eller
opretholde tilstrækkelig peniserektion til tilfredsstillende seksuel
præstation.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Vitaros appliceres på spidsen af penis.
DOSERING
Vitaros anvendes efter behov til opnåelse af erektion. Hver Vitaros
applikator er kun til
engangsbrug og skal bortskaffes på korrekt vis efter brug. Virkningen
indsætter i løbet af 5
til 30 minutter efter påføring/applicering. Virkningsvarigheden er
cirka 1 til 2 timer.
Varigheden varierer dog fra patient til patient. Alle patienter bør
vejledes i korrekt
administration af Vitaros af en læge eller andet sundhedspersonale
inden
selvadministration. Vitaros bør ikke anvendes mere end 2-3 gange om
ugen og ikke mere
end 1 dosis i løbet af en 24-timers periode.
Patienterne skal vejledes i korrekt applicerings-teknik.
_dk_hum_53893_spc.doc_
_Side 1 af 11_
ADMINISTRATION
Det anbefales at lade vandet inden lægemidlet administreres. Tag
hætten af og påfør
derefter indholdet af Vitaros ind i åbningen på spidsen af penis
(meatus) 5 til 30 minutter
inden samleje i henhold til nedenstående vejledning:
1)
Vask hænder, inden du påfører Vitaros. Tag applikatoren ud af
folieposen ved at rive
folien åben fra midten af den øverste kant. Tag applikatoren (se
figur 1) ud af
folieposen. Gem posen til senere bortskaffelse af den brugte
applikator.
2)
Varm applikatoren med indhold til stuetemperatur ved at rulle
applikatoren mellem
hænderne (se figur 2). Dette trin kan springes over hvis applikatoren
tidligere er taget
ud af køleskabet (indenfor tidsgrænsen beskrevet i afsnit 6.4
Særlige
opbevarings