Vitaminoftalmina A 50000 U.I./g Pomada oftálmica

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Retinol

Disponível em:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Retinol

Dosagem:

50000 U.I./g

Forma farmacêutica:

Pomada oftálmica

Composição:

Retinol, palmitato 50000 U.I./g

Via de administração:

Uso oftálmico

Classe:

15.6.3 - Outros medicamentos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

retinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 5 g Comercializado Número de Registo: 9852004 CNPEM: 50089188 CHNM: 10050731 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vitaminoftalmina A 50000 U.I./g Pomada oftálmica
Retinol, palmitato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vitaminoftalmina A e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vitaminoftalmina A
3. Como utilizar Vitaminoftalmina A
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vitaminoftalmina A
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VITAMINOFTALMINA A E PARA QUE É UTILIZADO
A Vitaminoftalmina A, pomada oftálmica, doseada a 50 000 U.I./g de
palmitato de
retinol (vitamina A), para uso oftálmico, pertence ao grupo
fármaco-terapêutico
15.6.3 Medicamentos usados em afeções oculares. Outros medicamentos
e produtos
usados em oftalmologia. Outros medicamentos.
Vitaminoftalmina A, pomada oftálmica, está indicada:
- Na hipossecreção conjuntival;
- Na irritação ocular de duração inferior a três dias.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR VITAMINOFTALMINA A
Não utilize Vitaminoftalmina A
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao retinol, palmitato (vitamina
A) ou a qualquer
outro componente de Vitaminoftalmina A.
Outros medicamentos e Vitaminoftalmina A
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
As interações com outros

Características técnicas

APROVADO EM
07-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vitaminoftalmina A 50000 U.I./g Pomada oftálmica
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de Vitaminoftalmina A, pomada oftálmica, contém 50 000 U.I.
de Retinol,
palmitato, como substância ativa.
Excipientes:
Lanolina - 16,7 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vitaminoftalmina A, pomada oftálmica, está indicada:
- Na hipossecreção conjuntival;
- Na irritação ocular de duração inferior a três dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Vitaminoftalmina A destina-se a uso oftálmico.
Posologia
Como média, recomenda-se a aplicação de uma pequena quantidade de
pomada
oftálmica, pelo menos duas a três vezes ao dia. Quando se obtiver
uma resposta
favorável, reduzir o número de aplicações para duas vezes ao dia.
Modo de Administração
O modo de administração, consiste em aplicar a dose de
Vitaminoftalmina A, pomada
oftálmica,
indicada
pelo
médico,
no
fundo
do
saco
conjuntival
do(s)
olho(s)
afetado(s). Aquando da primeira aplicação convém rejeitar a pequena
porção de
pomada em contacto com a tampa. Evitar o contacto da bisnaga com o
olho.
Duração do Tratamento
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico
oftalmologista com base
na situação clínica do doente.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
07-09-2018
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa (Retinol, palmitato) ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Vitaminoftalmina A contém lanolina. Pode causar reações cutâneas
locais (por
exemplo dermatite de contacto).
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Desconhecidas para o uso oftálmico da Vitaminoftalmina A (vitamina
A).
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
O uso da Vitaminoftalmina A, pomada oftálmica, não está
contraindicado