Vitamina D3 Dieticare 800 U.I. Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Nutrición Médica, S.L.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

800 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Colecalciferol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5808605 CNPEM: 50168908 CHNM: 10125116 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vitamina D
3
Dieticare 800 U.I. cápsulas moles
Colecalciferol (vitamina D
3
)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vitamina D
3
Dieticare e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina D
3
Dieticare
3.
Como tomar Vitamina D
3
Vitamina D
3
Dieticare Dieticare
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Vitamina D
3
Dieticare
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vitamina D
3
Dieticare e para que é utilizado
A Vitamina D
3
Dieticare contém colecalciferol (vitamina D) que regula a absorção
do
cálcio e
melhora a formação óssea.
Este medicamento é utilizado para prevenir e tratar a deficiência de
vitamina D em
adultos e adolescentes com risco
identificado. O seu
médico pode prescrever este
medicamento como adjuvante de medicação específica para a perda
óssea (osteoporose).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina D
3
Dieticare
Não tome Vitamina D
3
Dieticare
- Se tem alergia ao colecalciferol ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na
secção 6).
- Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na
urina (hipercalciúria).
- Se tem problemas renais graves (insuficiência renal grave).
- Se tiver níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose
D).
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
- Se tem “pedras” nos rins ou depósitos de c�

Características técnicas

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vitamina D
3
Dieticare 800 U.I. cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 0,02 miligramas de colecalciferol (vitamina
D
3
, equivalente a
800 U.I.).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole, oval, de cor amarela claro, opaca, tamanho 2. As
medições da cápsula são
aproximadamente 9,5 mm x 5,9 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado:
- No tratamento da deficiência de vitamina D em adultos e
adolescentes.
- Na prevenção da deficiência de vitamina D em adultos com risco
identificado.
- Como adjuvante da terapia específica para osteoporose em doentes
com deficiência de
vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina D em adultos.
Vitamina D
3
Dieticare 800 U.I. cápsula mole está indicado em adultos e
adolescentes.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser determinada pelo médico, dependendo da quantidade de
suplementação
de vitamina D necessária.
Devem ser cuidadosamente avaliados os hábitos alimentares do doente e
ter em conta a
quantidade de vitamina D de certos alimentos.
Adultos
Tratamento da deficiência de vitamina D (níveis séricos < 25 nmol/l
ou < 10 ng/ml) em
adultos:
800 U.I. - 4000 U.I./dia.
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Após o primeiro mês, deve ser considerada uma dose de
manutenção
mais
baixa,
dependendo
dos
níveis
séricos
desejáveis
de
25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D),
a
gravidade da doença e a resposta do doente ao tratamento.
Prevenção da deficiência de vitamina D em adultos com risco
identificado:
800 U.I./dia.
A
dose
deve
ser
ajustada,
dependendo
dos
níveis
séricos
desejáveis
de
25-
hidroxicolecalciferol (25(OH)D), da gravidade da doença e da resposta
do doente ao
tratamento.
Como adjuvante da terapia específica da osteoporose em doentes com
deficiência de
vitamina D ou em risco de carência de vitamina D em adultos:
800 U.I./dia.
Em alternativa, podem ser seguidas recomendações naciona