Vitamina D3 Dieticare 3200 U.I. Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Nutrición Médica, S.L.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

3200 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Colecalciferol 0.08 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5808662 CNPEM: 50187759 CHNM: 10134581 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vitamina D
3
Dieticare 3200 U.I. cápsulas moles
Colecalciferol (vitamina D
3
)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vitamina D
3
Dieticare e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina D
3
Dieticare
3.
Como tomar Vitamina D
3
Dieticare
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Vitamina D
3
Dieticare
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vitamina D
3
Dieticare e para que é utilizado
A Vitamina D
3
Dieticare contém colecalciferol (vitamina D) que regula a absorção
do
cálcio e melhora a absorção óssea.
Este
medicamento
é
usado
para
tratar
a
deficiência
de
vitamina
D
em
adultos
e
adolescentes.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina D
3
Dieticare
Não tome Vitamina D
3
Dieticare
- Se tem alergia ao colecalciferol ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na
secção 6).
- Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na
urina (hipercalciúria).
- Se tem problemas renais graves (insuficiência renal grave).
- Se tiver níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose
D).
- Se tem “pedras” nos rins ou depósitos de cálcio nos rins.
Advertências e precauções
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Não tome mais Vitamina D
3
Dieticare do que o seu médico prescreveu, pois pode ocorrer
uma sobredosagem. Não tome outros produtos que co

Características técnicas

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vitamina D
3
Dieticare 3200 U.I. cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 0,08 miligramas de colecalciferol (vitamina
D
3
, equivalente a
3200 U.I.).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole, oval, de cor amarela,opaca, tamanho 6. As medições da
cápsula são
aproximadamente 13,6 mm x 8,4 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado:
- No tratamento da deficiência de vitamina D em adultos e
adolescentes.
Vitamina D
3
Dieticare 3200 U.I. cápsulas moles está indicado em adultos e
adolescentes.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser determinada pelo médico, dependendo da quantidade de
suplementação
de vitamina D necessária.
Devem ser cuidadosamente avaliados os hábitos alimentares do doente e
ter em conta a
quantidade de vitamina D de certos alimentos.
Adultos
Tratamento da deficiência de vitamina D (níveis séricos < 25 nmol/l
ou < 10 ng/ml) em
adultos:
3200 U.I./dia
Após o primeiro mês, deve ser considerada uma dose de
manutenção
mais
baixa,
dependendo
dos
níveis
séricos
desejáveis
de
25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D),
a
gravidade da doença e a resposta do doente ao tratamento.
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
A supervisão médica é necessária, uma vez que as necessidades em
termos de doses
podem variar em função da resposta do doente (ver secção 4.4).
Grupos de populações especiais
Insuficiência hepática
Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com
insuficiência hepática.
Insuficiência renal
A Vitamina D
3
Dieticare não deve ser utilizada em doentes com insuficiência renal
grave.
População pediátrica
Vitamina D
3
Dieticare 3200 U.I. Cápsulas moles não estão indicada em crianças
menores
de 12 anos de idade.
Tratamento da deficiência de vitamina D (níveis séricos < 25 nmol/l
ou < 10 ng/ml) em
adolescentes (12-18 anos):
800-4000 U.I./dia. A dose diária não deve exceder 4000 U.I./dia.
Uma d