Vitamina D3 Dieticare 25000 U.I. Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Nutrición Médica, S.L.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

25000 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Colecalciferol 0.625 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5812342 CNPEM: 50177656 CHNM: 10129812 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vitamina D
3
Dieticare 25000 U.I. cápsulas moles
Colecalciferol (vitamina D
3
)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vitamina D
3
Dieticare e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina D
3
Dieticare
3.
Como tomar Vitamina D
3
Dieticare
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Vitamina D
3
Dieticare
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vitamina D
3
Dieticare e para que é utilizado
A Vitamina D
3
Dieticare contém colecalciferol (vitamina D) que regula a absorção
do
cálcio e melhora a formação óssea.
Este medicamento é recomendado para iniciar o tratamento da
deficiência de vitamina D
em adultos.
A Vitamina D
3
Dieticare 25000 U.I. é indicada em adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitamina D
3
Dieticare
Não tome Vitamina D
3
Dieticare
- Se tem alergia ao colecalciferol ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na
secção 6).
- Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na
urina (hipercalciúria).
- Se tem problemas renais graves (insuficiência renal grave).
- Se tiver níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose
D).
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
- Se tem “pedras” nos rins ou depósitos de cálcio nos rins.
Advertências e precauções
Não tome mais Vitamina D
3
Dieticare do que o seu médico prescreveu, p

Características técnicas

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vitamina D
3
Dieticare 25000 U.I. cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 0,625 miligramas de colecalciferol
(vitamina D
3
, equivalente
a 25000 U.I.).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
branca
mole,
oval,
opaca,
tamanho
3.
As
medições
da
cápsula
são
aproximadamente 11,3 mm x 6,9 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é recomendado para iniciar o tratamento da
deficiência de vitamina D
clinicamente relevante em adultos.
Vitamina D
3
Dieticare 25000 U.I. cápsulas moles está indicado en adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser determinada pelo médico, dependendo da quantidade de
suplementação
de vitamina D necessária.
Devem ser cuidadosamente avaliados os hábitos alimentares do doente e
ter em conta a
quantidade de vitamina D de certos alimentos.
Tratamento inicial da deficiência de vitamina D clinicamente
relevante (níveis séricos <
25 nmol/l ou < 10 ng/ml) em adultos:
1 cápsula de 25000 U.I. /semana até 4 semanas
Após o primeiro mês, deve ser considerada uma dose de
manutenção
mais
baixa,
dependendo
dos
níveis
séricos
desejáveis
de
25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D),
a
gravidade da doença e a resposta do doente ao tratamento.
Em
alternativa,
as
recomendações
nacionais
de
dosagem
podem
ser
seguidas
no
tratamento da deficiência de vitamina D. A duração do uso é
geralmente limitada ao
primeiro mês de tratamento, dependendo da decisão do seu médico.
APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
A supervisão médica é necessária, uma vez que as necessidades em
termos de doses
podem variar em função da resposta do doente (ver secção 4.4).
Grupos de populações especiais
Insuficiência hepática
Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com
insuficiência hepática.
Insuficiência renal
A Vitamina D
3
Dieticare não deve ser utilizada em doentes com insuficiência renal
grave.
População pediátrica
A Vitamin