VITADIAZIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-09-10

Folheto informativo - Bula

VITADIAZIN
®
sulfadiazina de prata
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA
creme
VITADIAZIN
®
sulfadiazina de prata 1%
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
creme dermatológico
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnagas de: 10mg/g,
bisnaga com 30 g, bisnaga com 50 g e
pote plástico com 400 g.
Embalagem com 1 bisnaga; embalagem com 1 pote
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
Sulfadiazina de prata.................................. 10 mg
Veículo q.s.p.............................................. 1 g.
(álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido,
petrolato amarelo, álcool
de
lanolina,
propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno,
edetato
dissódico,
butilidroxitolueno e água purificada).
.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VITADIAZIN
®
trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de
infecção e risco de
evolução para infecção generalizada: queimaduras, úlceras de
perna, escaras de decúbito e feridas
cirúrgicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VITADIAZIN
®
é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de
queimaduras, feridas
cirúrgicas, úlceras e escaras infectadas. Previne infecções nos
cateterismos vasculares.
A ação inicia-se no momento da aplicação
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da
gestação, em crianças prematuras e
recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos
dados sobre a sua passagem pelo
leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam
amamentando.
VITADIAZIN
®
NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES ALÉRGICOS ÀS SULFAS E AOS
DEMAIS COMPONENTES DA
FORMULAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS PREMATURAS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 MESES DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAI

Características técnicas

VITADIAZIN
®
sulfadiazina de prata
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA
creme
VITADIAZIN
®
sulfadiazina de prata 1%
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
creme dermatológico
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnagas de:
10mg/g, bisnaga com 30 g, bisnaga com 50 g e
pote plástico com 400 g.
Embalagem com 1 bisnaga; embalagem com 1 pote
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
Sulfadiazina de prata.................................. 10 mg
Veículo q.s.p.............................................. 1 g.
(álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido,
petrolato amarelo, álcool
de
lanolina,
propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno,
edetato
dissódico,
butilidroxitolueno e água purificada).
.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento de
feridas com grande potencial de infecção e
risco de evolução para sepse: queimaduras
1-5
, úlceras de membros inferiores
6-9
, úlceras de pressão
10-11
e
feridas cirúrgicas
12
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Desde 1968, através dos estudos de Fox e colaboradores foi
demonstrado que a sulfadiazina de prata
reduziu a mortalidade entre 5% e 20% em oito dias após queimaduras.
Adicionalmente a destruição pós-
queimaduras da pele e músculo por infecção foi reduzida com a
aplicação deste medicamento
1
.
Em 1992, Bishop e colaboradores
8
realizaram um estudo prospectivo em pacientes com úlceras venosas
com níveis bacterianos comparáveis e demonstraram que a sulfadiazina
de prata a 1% reduziu de forma
estatisticamente significativa o tamanho das úlceras (44%, em
relação a 22,5% dos que utilizaram
placebo). Tais autores associaram a eficácia desta droga a um
favorecimento da replicação de
queratinócitos e a propriedades antiinflamatórias da substância.
Posteriormente, Lansdown e cola