País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alprostadil
UCB Pharma GmbH
G04BE01
Alprostadil
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Alprostadil 40.µg
gültig
Seite 1 von 15 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIRIDAL® 40 ΜG Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen WIRKSTOFF: ALPROSTADIL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _viridal_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _viridal_ beachten? 3. Wie ist _viridal_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _viridal_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VIRIDAL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _viridal_ ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Alprostadil enthält. Alprostadil ist eine körpereigene Substanz, die in hohen Konzentrationen in der menschlichen Samenflüssigkeit vorkommt. _VIRIDAL_ WIRD ANGEWENDET: • zur Behandlung von Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion), auch allgemein Impotenz bzw. mangelnde Gliedsteife genannt, bei Erwachsenen aufgrund verschiedener (neurogener, vaskulärer, psychogener oder gemischter) Ursachen. • als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer erektilen Dysfunktion. Des Weiteren dient das Arzneimittel zur Herbeiführung von Erektionen, die Voraussetzung für weiterführende diagnostische Verfahren sind, z. B. Doppler-Ultraschall (Duplexsonographie), Schwellkörpermessung (dynamische Cavernosometrie), falls Leia o documento completo
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL viridal ® 10 µg viridal ® 20 µg viridal ® 40 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _VIRIDAL 10 ΜG _ Eine Doppelkammerkarpule mit 47,8 mg Pulver und 1 ml Lösungsmittel enthält im Pulver: 10 µg Alprostadil _VIRIDAL 20 ΜG _ Eine Doppelkammerkarpule mit 48,2 mg Pulver und 1 ml Lösungsmittel enthält im Pulver: 20 µg Alprostadil _VIRIDAL 40 ΜG _ Eine Doppelkammerkarpule mit 48,8 mg Pulver und 1 ml Lösungsmittel enthält im Pulver: 40 µg Alprostadil Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Therapie der erektilen Dysfunktion des Erwachsenen aufgrund neurogener, vaskulärer, psychogener oder gemischter Ursachen. • Als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer erektilen Dysfunktion. Des Weiteren dient das Arzneimittel zur Herbeiführung von Erektionen, die Voraussetzung für weiterführende diagnostische Verfahren sind, z. B. Doppler-Ultraschall (Duplexsonographie), Schwellkörpermessung (dynamische Cavernosometrie), falls diese nicht auf natürlichem Weg erreicht werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG THERAPIE DER EREKTILEN DYSFUNKTION Dosierung zu Behandlungsbeginn Seite 2 von 13 Injektionen zu Behandlungsbeginn sowie Dosisanpassungen müssen vom behandelnden Arzt durchgeführt werden. Die empfohlene Startdosis für Patienten mit erektiler Dysfunktion neurogener Genese liegt bei 1,25 µg Alprostadil (siehe Hinweise unter „Art der Anwendung“). Bei allen anderen Patienten sollte mit 2,5 µg Alprostadil begonnen werden. Es werden Titrationsschritte zwischen etwa 2,5 und 5 µg Alprostadil empfohlen. Die meisten Patienten benötigen zwischen 10 und 20 µg Alprostadil pro Injektion, bei einigen Patienten sind eventuell auch höhere Dosierungen nötig. Klinische Erfah Leia o documento completo