Vipmin 850 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

LifeWell - Pharmaceutical & Healthcare, Lda.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

850 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5844055 CNPEM: 50186060 CHNM: 10093024 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-09-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vipmin 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Vipmin 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina + vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vipmin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vipmin
3.
Como tomar Vipmin
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Vipmin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vipmin e para que é utilizado
As substâncias ativas de Vipmin, vildagliptina e metformina,
pertencem a um grupo de
medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Vipmin é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes
tipo 2. Este tipo de
diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não
insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajuda a
reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as
refeições. O glucagom
desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, provocando o
aumento do nível de açúcar
no sangue.
Como atua Vipmin
Ambas as subst

Características técnicas

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vipmin 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Vipmin 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vipmin 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina (correspondente a
660 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina
Vipmin 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato
de metformina (correspondente a
780 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Vipmin 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Vipmin 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos revestidos por pelicula
amarelos, ovais, com impressão ‘’MLV’’ numa face e lisos na
outra face.
Vipmin 1000 + 50 mg comprimidos revestidos por película
Vipmin 1000+ 50 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos revestidos por pelicula
amarelo escuros, ovais, com impressão ‘’MHV’’ numa face e
lisos na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Vipmin é indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2:
-
é indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem
atingir controlo da glicemia com a
dose máxima tolerada de metformina em monoterapia, por via oral, ou
que já estejam a ser
tratados com a associação de vildagliptina e metformina
separadamente.
-
é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e. terapêutica
de associação tripla) associado a
dieta e exercício fisico em doentes adultos não controlados com
metformina e sulfonilureia.
-
V é indicado em terapêutica de associação tripla com insulina
associado a dieta e exercício fisico
para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos qu