País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vildagliptina
LifeWell - Pharmaceutical & Healthcare, Lda.
A10BH02
Vildagliptina
50 mg
Comprimido
Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s) - 50 mg
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5843974 CNPEM: 50113755 CHNM: 10088397 Não Comercializado
Autorizado
2022-09-10
APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vipam 50 mg comprimidos Vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vipam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vipam 3. Como tomar Vipam 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Vipam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vipam e para que é utilizado A substância ativa de Vipam, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Vipam é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Vipam isoladamente ou em associação com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente efetivos, para controlo da diabetes. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom. A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições. O glucagom é uma substância que desencadeia a produção de Leia o documento completo
APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Vipam 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 47 mg de lactose (anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco a esbranquiçado, redondo com faces planas, com impressão “VLD” numa face e liso na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos: Como monoterapia -em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício e para os quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada. Como terapêutica oral em associação dupla, com: - metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar de terapêutica com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia. - uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia mesmo com a dose máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada. - uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia e para os quais a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada. Como terapêutica oral em associação tripla, com: - uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício fisico associados a terapêutica dupla com estes fármacos não proporcionam controlo glicémico adequado. Vildagliptina é também indicada em associação com insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e exercício fisico associados a insulina numa dose estável não proporcionam controlo glicémico adequado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em associação com tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia, ou em associação com insulina (com ou sem Leia o documento completo