Vipam 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vildagliptina

Disponível em:

LifeWell - Pharmaceutical & Healthcare, Lda.

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vildagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 336 unidade(s) - 50 mg

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5844022 CNPEM: 50113780 CHNM: 10088397 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-09-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vipam 50 mg comprimidos
Vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vipam e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vipam
3.
Como tomar Vipam
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Vipam
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vipam e para que é utilizado
A
substância
ativa
de
Vipam,
vildagliptina,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antidiabéticos orais”.
Vipam é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes
tipo 2. É utilizado quando a diabetes
não está controlada apenas com a dieta e o exercício. Ajuda a
controlar o nível de açúcar no sangue. O seu
médico
irá
prescrever-lhe
Vipam
isoladamente
ou
em
associação
com
alguns
outros
medicamentos
antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser
suficientemente efetivos, para controlo da
diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a insulina produzida
pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir
demasiado glucagom.
A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar
no sangue, especialmente após as
refeições. O glucagom é uma substância que desencadeia a
produção de

Características técnicas

APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vipam 50 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 47 mg de lactose (anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo com faces planas, com
impressão “VLD” numa face e liso na outra
face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2
em adultos: Como monoterapia
-em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício
e para os quais a
metformina está contraindicada ou não é tolerada.
Como terapêutica oral em associação dupla, com:
-
metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar de
terapêutica com a dose máxima
tolerada de metformina em monoterapia.
-
uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
mesmo com a dose máxima tolerada de
uma sulfonilureia e para os quais a metformina está contraindicada ou
não é tolerada.
-
uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
e para os quais a utilização de uma
tiazolidinediona é apropriada.
Como terapêutica oral em associação tripla, com:
-
uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício fisico
associados a terapêutica dupla com estes
fármacos não proporcionam controlo glicémico adequado.
Vildagliptina é também indicada em associação com insulina (com ou
sem metformina) quando a dieta e exercício
fisico associados a insulina numa dose estável não proporcionam
controlo glicémico adequado.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Quando
utilizada
em
monoterapia,
em
associação
com
metformina,
em
associação
com
tiazolidinediona,
em
associação com metformina e uma sulfonilureia, ou em associação
com insulina (com ou sem