País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VINPOCETINUM
ATREIZA LABORATORIOS, SL - SPANIA
N06BX18
VINPOCETINUM
5mg
COMPR.
P6L
COVEX S.A. - SPANIA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
13659/2021/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr.; 13659/2021/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13659/2021/01-02 _Anexa 1 _ 13660/2021/01-02-03-04_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT VINPOCETINĂ COVEX 5 MG COMPRIMATE VINPOCETINĂ COVEX 10 MG COMPRIMATE vinpocetină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Vinpocetină Covex și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vinpocetină Covex 3. Cum să luați Vinpocetină Covex 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vinpocetină Covex 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VINPOCETINĂ COVEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vinpocetină Covex este un medicament indicat la adulți pentru tratarea simptomelor cauzate de tulburări circulatorii la nivelul creierului (hipoperfuzie ischemică, diferite forme de afecțiuni ischemice de hipoperfuzie). CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI VINPOCETINĂ COVEX_ _ NU LUAȚI VINPOCETINĂ COVEX: - dacă sunteți alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteți gravidă sau alăptați; - dacă aţi avut sângerări recente la nivelul creierului; - dacă aveţi un accident vascular cerebral (la nivelul creierului) hemoragic în fază acută; - dacă aveți boli severe ale vaselor coronare ale inimii (boli de inimă); - Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13659/2021/01-02 _Anexa 2 _ 13660/2021/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vinpocetină Covex 5 mg comprimate Vinpocetină Covex 10 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Vinpocetină Covex 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine vinpocetină 5 mg. Vinpocetină Covex 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine vinpocetină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (vezi pct. 4.4). Fiecare comprimat Vinpocetină Covex 5 mg conţine lactoză monohidrat 66,55 mg. Fiecare comprimat Vinpocetină Covex 10 mg conţine lactoză monohidrat 133,1 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat comprimate 5 mg: Comprimate de culoare albă, plane, rotunde (diametru 0,6 cm), marcate cu o linie mediană pe o față și cu logo pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. comprimate 10 mg: comprimate albe, plate şi rotunde (diametru 0,8 cm). Comprimate de culoare albă, plane, rotunde (diametru 0,8 cm), marcate cu o linie mediană pe o față și cu logo pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Vinpocetină Covex este indicată la adulți pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor cerebrovasculare de diferite origini: hipoperfuzie ischemică, diferite forme de afecțiuni ischemice de hipoperfuzie. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți (inclusiv vârstnici) _ 5-10 mg de trei ori pe zi, nu mai mult de o lună, iar după, 5 mg de trei ori pe zi, timp de două luni. Beneficiul potențial al unui tratament mai lung nu este cunoscut. _ _ Grupe speciale de populaţie _Insuficienţă renală şi/sau hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la pac Leia o documento completo