VINATIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE VIMBLASTINA

Disponível em:

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NO VIMBLASTINA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

1MG/ ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1154100060014 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-08-21

Folheto informativo - Bula

1
VINATIN
SULFATO DE VIMBLASTINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1MG/ML
CIPLA BRASIL IMP. E DIST. DE MEDICAMENTOS LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PACIENTE
2
VINATIN
sulfato de vimblastina
I- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Vinatin é uma solução injetável de 1 mg/ml. Apresenta se em caixa
contendo 1 frasco ampola de 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco ampola contém:
sulfato de vimblastina USP
...................................................................
10 mg
cloreto de sódio
...................................................................
90 mg
álcool benzílico
...................................................................
9,4 mg
água para injetáveis
...................................................................
q.s.p. 10 mL
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1) PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, incluindo
doença de Hodgkin, sarcoma de Kaposi,
linfoma não Hodgkin, e câncer de mama ou dos testículos. Também
para tratamento da doença de Letter-
Siwe (histiocitose X).
2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vinatin é um medicamento antineoplásico que tem como substância
ativa o sulfato de vimblastina, um
agente citostático.
3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vinatin não deve ser utilizada no caso de reação alérgica ao
sulfato de vimblastina ou a qualquer
componente de sua formulação.
Não deve ser administrada em pacientes com leucopenia (número
reduzido de glóbulos brancos) ou com
infecção bacteriana.
4) O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve se alimentar enquanto estiver recebendo este
medicamento.
Antes de usar este medicamento informe seu médico se tiver alguma
doença do fígado, machucados severos
na pele, doença dos pulmões ou respiratória.
É importante se prevenir de constipação (prisão de ventre) durante
o tratamento e nos dias posteriores;
converse com seu médico a respeito de sua condição. Você pode
seguir algumas orientações como in

Características técnicas

1
VINATIN
SULFATO DE VIMBLASTINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1MG/ML
CIPLA BRASIL IMP. E DIST. DE
MEDICAMENTOS LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
VINATIN
sulfato de vimblastina
I- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Vinatin é uma solução injetável de 1 mg/mL. Apresenta se em caixa
contendo 1 frasco ampola de 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco ampola contém:
sulfato de vimblastina USP
...................................................................
10 mg
cloreto de sódio
...................................................................
90 mg
álcool benzílico
...................................................................
9,4 mg
água para injetáveis
...................................................................
q.s.p. 10 mL
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de vimblastina é frequentemente associado a outros agentes
antineoplásicos no tratamento das
seguintes neoplasias: doença de Hodgkin generalizada (estágio III e
IV); linfoma linfocítico (nodular e
difuso,
pouco
ou
muito
diferenciado);
linfoma
histiocítico;
micose
fungoide
(estágio
avançado);
carcinoma de testículo avançado; sarcoma de Kaposi; doença de
Letter-Siwe (histiocitose X). Também
pode ser utilizado no tratamento de coriocarcinoma resistente a outros
agentes quimioterápicos e no
carcinoma de mama que não responde a outros agentes terapêuticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A vimblastina é considerada um agente específico do ciclo celular,
principalmente por sua ação na
metáfase da mitose celular. Este efeito citotóxico é,
provavelmente, facilitado pela sua habilidade em se
ligar à tubulina; no entanto, intermediários reativos também podem
ser parcialmente responsáveis pela
atividade citotóxica (
GILMAN _ET AL_. 1990); (DEVITA _ET AL_. 1989)(YOUNG & KODA-KIMBLE, _ET
AL._1988
).
DOENÇA DE HODGKIN:
o tratamento da doença de Hodgkin está baseado no estadiamento da
doença.
Pacientes com estadiamento inicial são