Vimovo

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Naproksenas/Ezomeprazolas

Disponível em:

Grünenthal GmbH

Código ATC:

M01AE52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen/Ezomeprazolas

Dosagem:

500 mg/20 mg

Forma farmacêutica:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Naproxen and esomeprazole

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2011-01-26

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIMOVO 500 MG/20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
naproksenas ir ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vimovo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vimovo
3.
Kaip vartoti Vimovo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vimovo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIMOVO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kas yra Vimovo?
Vimovo sudėtyje yra 2 skirtingi vaistai, vadinami naproksenu ir
ezomeprazolu. Abu jie veikia
skirtingai:

naproksenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei. Jis malšina skausmą
ir slopina uždegimą;

ezomeprazolas priklauso protonų siurblio inhibitoriais vadinamų
vaistų grupei. Jis mažina
rūgšties kiekį skrandyje.
Ezomeprazolas padeda sumažinti opų ir skrandžio sutrikimų riziką
pacientams, kuriems reikia vartoti
NVNU.
KAM VARTOJAMAS VIMOVO?
Vimovo vartojamas šių ligų simptomams palengvinti suaugusiesiems:

osteoartrito;

reumatoidinio artrito;

ankilozinio spondilito.
Vimovo padeda malšinti skausmą, sumažinti patinimą, paraudimą ir
karštį (uždegimą).
Šio vaisto skiriama tais atvejais, kai manoma, kad mažesnė NVNU
dozė neturėtų numalšinti skausmo
ir yra padidėjusi skrandžio ar pradinės plonosios žarnos dalies
(dvylikapirštės žarnos) opos rizika
vartojant NVNU.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIMOVO
VIMOVO VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija (p

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vimovo 500 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg naprokseno
ir 20 mg ezomeprazolo
(magnio druskos trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vimovo sudėtyje yra 0,02 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,01 mg
propilo parahidroksibenzoato
(žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė, kurioje yra žarnose tirpiu
(skrandyje neiriu) dangalu dengto
naprokseno ir plėvele dengto ezomeprazolo.
Tabletė yra 18 x 9,5 mm dydžio, ovali, abipus išgaubta, geltona,
ant jos juodais dažais užrašyta
„500/20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito
simptominis gydymas suaugusiems
pacientams, kuriems yra su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
vartojimu susijusių skrandžio
ir (ar) dvylikapirštės žarnos opų rizika, kai manoma, kad
mažesnės naprokseno ar kitų NVNU dozės
nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vienkartinė dozė yra 1 tabletė (500 mg/20 mg). Ji vartojama 2
kartus per parą.
Naprokseno nepageidaujamas poveikis gali būti silpnesnis vartojant
mažiausią veiksmingą jo dozę
trumpiausią įmanomą laikotarpį (žr. 4.4 skyrių). Jeigu pacientas
anksčiau nevartojo NVNU, reikia
apsvarstyti galimybę jam skirti mažesnę naprokseno ar kito NVNU
paros dozę. Jei naprokseno
1000 mg paros dozė laikoma netinkama, reikia gydyti kitu vaistiniu
preparatu.
Gydymą reikia tęsti kiek būtina individualiam tikslui pasiekti.
Reikia reguliariai vertinti vaistinio
preparato gydomąjį poveikį ir, jei naudos nėra, jo vartojimą
nutraukti.
Dėl sulėtinto naprokseno atpalaidavimo iš skrandyje neirios
farmacinės formos Vimovo nėra skirtas
ūminėms skausmingoms būklėms (pvz., dantų skausmui ar podagrai)
gydyti,