VILPIN 5 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Amlodipin

Disponível em:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

amlodipin

Dosagem:

5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 5 mg amlodipin (u obliku amlodipinbesilata)

Unidades em pacote:

30 tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-06-23

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vilpin
5 mg
10 mg
tableta
amlodipin
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Vilpin. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši.
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Vilpin i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Vilpin?
3.
Kako uzimati Vilpin?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Vilpin tablete?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE VILPIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Vilpin sadrži aktivnu supstancu amlodipin, koja spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Vilpin je lijek koji se upotrebljava u liječenju visokog krvnog
pritiska (hipertenzije) ili određenih vrsta
bolova u grudnom košu nazvanih angina pektoris, uključujući i
rijetku vrstu nazvanu Printzmetalova ili
varijantna angina.
Kod bolesnika s hipertenzijom, Vilpin snižava visoki krvni pritisak
tako da opušta krvne žile u tijelu i na
taj način pospješuje protok krvi kroz njih. Kod bolesnika s anginom,
Vilpin poboljšava opskrbu srčanog
mišića kisikom i na taj način sprječava pojavu boli. Vilpin ne
pruža trenutni prekid boli u grudima kod
napada angine.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VILPIN TABLETE?
Nemojte uzimati Vilpin tablete ako:

ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili
na bilo koji od sastojaka ovoga lijeka koji su
navedeni u dijelu 6, ili druge antagoniste kalcija. Ovo se može
manifestovati svrbežom,
crvenilom kože ili poteškoćama u disanju.

imate jako nizak krvni pritisak (hipotenziju).

imate suženje na aortalnom srčanom zalisku (stenoza aorte) ili
kardiogeni šok

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Vilpin
5 mg
10 mg
tableta
amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipin
besilata.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Vilpin 5 mg su bijele, okrugle tablete. Jedna strana je blago konkavna
s utisnutim“A5” i razdjelnom
crtom, a druga strana je blago ispupčena.
Vilpin
10 mg su bijele, okrugle tablete. Jedna strana je blago konkavna s
utisnutim“A10” i razdjelnom
crtom, a druga strana je blago ispupčena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Hipertenzija.

Hronična stabilna angina pektoris.

Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena početna doza kod bolesnika s hipertenzijom i anginom
pektoris je 5 mg amlodipina jednom
dnevno. Doza se može povećati do maksimalne preporučene doze od 10
mg ovisno o kliničkom
odgovoru bolesnika.
Kod hipertenzivnih bolesnika, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, blokatorima
alfa adrenergičkih receptora, beta blokatorima ili inhibitorima
angiotenzin konvertirajućeg enzima. Kod
bolesnika
s
anginom,
amlodipin
se
može
koristiti
kao
monoterapija
ili
u
kombinaciji
s
drugim
antianginicima kod bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili
odgovarajuće doze beta blokatora.
Dozu amlodipina nije potrebno podešavati tokom istovremene primjene
tiazidnih diuretika, beta
blokatora i inhibitora konvertaze angiotenzina.
Posebne populacije
Stariji bolesnici
Amlodipin se dobro podnosi u sličnim dozama kod starijih i mlađih
bolesnika. Zbog toga nije potrebno
prilagođavanje doze kod starijih bolesnika, a povišenje doze
zahtjeva dodatni oprez (vidjeti dijelove
4.4 i 5.2).
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije jetre
Nisu utvrđene preporuke za doziranje kod bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Zbog toga je potrebno s oprezom odrediti dozu i započeti s nižim
dozama (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Farmakokinetika amlodipina nije ispitivana kod bol