Vildagliptina Pentafarma 50 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vildagliptina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vildagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5770656 CNPEM: 50113771 CHNM: 10130088 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-04-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vildagliptina Pentafarma 50 mg cápsulas
Vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vildagliptina Pentafarma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Pentafarma
3.
Como tomar Vildagliptina Pentafarma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vildagliptina Pentafarma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vildagliptina Pentafarma e para que é utilizado
A substância ativa de Vildagliptina Pentafarma, vildagliptina,
pertence a um grupo de
medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Vildagliptina Pentafarma é utilizado para tratamento de doentes
adultos com diabetes tipo
2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a
dieta e o exercício.
Ajuda
a
controlar
o
nível
de
açúcar
no
sangue.
O
seu
médico
irá
prescrever-lhe
Vildagliptina
Pentafarma
isoladamente
ou
em
associação
com
alguns
outros
medicamentos
antidiabéticos
que
já
esteja
a
tomar,
se
estes
provaram
não
ser
suficientemente efetivos para controlo da diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
A
insulina
é
uma
substância
que
ajuda
a
reduzir
o

Características técnicas

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vildagliptina Pentafarma 50 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de vildagliptina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 95.7 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo de cor laranja.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2
em adultos:
Como monoterapia:
- em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício
e para os quais a
metformina está contraindicada ou não é tolerada.
Como terapêutica oral em associação dupla, com:
- metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar
de terapêutica
com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
- uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
mesmo com a dose
máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a metformina
está contraindicada
ou não é tolerada.
- uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da
glicemia e para os quais
a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada.
Como terapêutica oral em associação tripla, com:
- uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício fisico
associados a terapêutica
dupla com estes fármacos não proporcionam controlo glicémico
adequado.
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Vildagliptina é também indicada em associação com insulina (com ou
sem metformina)
quando a dieta e exercício fisico associados a insulina numa dose
estável não
proporcionam controlo glicémico adequado.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em
associação com
tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia,
ou em associação
com insulina (com ou sem metformina), a dose diária recomendada de
vildagliptina é 100
mg, administrada n