VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

METFORMINA HIDROCLORURO; VILDAGLIPTINA

Disponível em:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

METFORMINA HYDROCHLORIDE; VILDAGLIPTIN

Dosagem:

50 MG/1000 MG

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg; VILDAGLIPTINA 50 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

60 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Metformina y vildagliptina

Resumo do produto:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-10-06

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina, hidrocloruro
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Stada
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/metformina se utiliza
cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos
utilizados para tratar la diabetes (insulina o sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de lactosa
(como monohidrato).
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película, amarillo, ovalado, biconvexo, con
una longitud de aproximadamente
20 mm y una anchura de aproximadamente 8 mm.
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película, amarillo oscuro, ovalado,
biconvexo, con una longitud de
aproximadamente 21 mm y una anchura de aproximadamente 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:

en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en monoterapia

en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de
vildagliptina e hidrocloruro de
metformina, en comprimidos