VILDAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VILDAGLIPTINA

Disponível em:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

VILDAGLIPTIN

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Vildagliptina

Resumo do produto:

VILDAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-02-26

Folheto informativo - Bula

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
vildagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vildagliptina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Vildagliptina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, vildagliptina, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
«antidiabéticos orales».
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará este medicamento solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya
esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para
controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hí

Características técnicas

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Kern Pharma 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,32 mg de
lactosa y 0,178 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color blanco y redondo de aproximadamente 9 x 4.06 mm ±
0.04 mm. Ranurado por una
cara y con una «K» grabada en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es
adecuado debido a
contraindicaciones o intolerancia.
-
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, cuando no
proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones 4.4, 4.5 y
5.1 para conocer los datos
disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, la dosis diaria
recomendada de vildagliptina es de
100 mg, dividida en 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de
50 mg una vez al día administrada por la mañana. Con este
tratamiento de combinación, la administración
de 100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de
vildagliptina una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea
para reducir el riesgo de hipoglucemia.
No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
2 de 18
Si se omite una dosis de Vildagliptina Kern Pharma, el paciente
deberá tom