Vildagliptina Bluepharma 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vildagliptina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vildagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5812136 CNPEM: 50113771 CHNM: 10088397 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-04-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vildagliptina Bluepharma 50 mg comprimidos
vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento foi receitado apenas para si. Não deve
dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Vildagliptina Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Bluepharma
3.
Como tomar Vildagliptina Bluepharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vildagliptina Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vildagliptina Bluepharma e para que é utilizado
A substância ativa de Vildagliptina Bluepharma, vildagliptina,
pertence a um grupo de
medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Vildagliptina Bluepharma é utilizado para tratamento de doentes
adultos com diabetes tipo
2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a
dieta e o exercício. Ajuda
a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá
prescrever-lhe Vildagliptina
Bluepharma isoladamente ou em associação com alguns outros
medicamentos antidiabéticos
que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente
efetivos, para controlo da
diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
A
insulina
é
uma
substância
que
ajuda
a
reduzir

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vildagliptina Bluepharma 50 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 10 mg de
lactose. Lista completa
de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos Vildagliptina Bluepharma 50 mg são de cor branca a
amarelada, redondos, de
faces planas, lisos e de bordas biseladas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2
em adultos:
Como monoterapia
-
em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício e
para os quais a
metformina está contraindicada ou não é tolerada.
Como terapêutica oral em associação dupla, com:
-
metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar de
terapêutica
com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
-
uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
mesmo com a dose
máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a metformina
está contraindicada
ou não é tolerada.
-
uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
e para os quais
a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada.
Como terapêutica oral em associação tripla, com:
-
uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício físico
associados a terapêutica
dupla com estes fármacos não proporcionam controlo glicémico
adequado.
Vildagliptina é também indicada em associação com insulina (com ou
sem metformina)
quando a dieta e exercício físico associados a insulina numa dose
estável não proporcionam
controlo glicémico adequado.
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Quando utilizada
em
monoterapia, em associação
com
metformina, em associação
com
tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia,
ou em associação com
insulina (com ou sem metformina),