País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Ebb Medical AB
S01AE07
moxifloxacinhydroklorid
5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
borsyra Hjälpämne; moxifloxacinhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Plastflaska, 5 ml
Godkänd
2019-05-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VIGAMOX 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vigamox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vigamox 3. Hur du använder Vigamox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vigamox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VIGAMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vigamox innehåller den aktiva substansen moxifloxacin. Moxifloxacin tillhör en klass av antibiotika som kallas fluorokinoloner som används för att behandla bakteriella infektioner i ögonen. Vigamox ögondroppar används för att behandla infektioner i ögat (konjunktivit) som orsakats av bakterier. Moxifloxacin som finns i Vigamox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VIGAMOX ANVÄND INTE VIGAMOX • Om du är allergisk mot moxifloxacin, mot andra kinoloner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vigamox. • OM DU FÅR EN ALLERGISK REAKTION MOT VIGAMOX. Allergiska reaktioner uppkommer i mindre vanliga fall och allvarliga reaktioner är sällsynta. Om du får en Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vigamox 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 5,45 mg moxifloxacinhydroklorid motsvarande 5 mg moxifloxacinbas. En ögondroppe innehåller 190 mikrogram moxifloxacin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar (lösning) Klar, grön-gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Topikal behandling av purulent bakteriell konjunktivit, orsakad av moxifloxacinkänsliga stammar (se avsnitten 4.4 och 5.1). Hänsyn skall tagas till officiella riktlinjer för användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna inklusive äldre patienter (_ _≥ 65 år)_ Dosen är en droppe i det(de) angripna ögat(ögonen) 3 ggr per dag. Infektionen avklingar normalt inom 5 dagar och behandling bör därefter fortsättas i ytterligare 2– 3 dagar. Om ingen förbättring observeras inom 5 dagar efter behandlingens inledning bör diagnosen och/eller behandlingen tas under nytt övervägande. Behandlingens varaktighet beror på hur svår sjukdomen är och på infektionens kliniska och bakteriologiska förlopp. _Barn_ Ingen dosjustering är nödvändig. 2 _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig. Administeringssätt Endast okulär användning. Får ej injiceras. Vigamox 5 mg/ml ögondroppar, lösning ska inte injiceras subkonjunktivalt eller föras indirekt i ögats främre kammare. För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets. För att förhindra att dropparna tas upp via nässlemhinnan, särskilt hos nyfödda eller barn, ska tårkanalerna hållas stängda med hjälp av fingrarna under 2 till 3 minuter efter att dropparna tillförts. Om den säkerhetsförseglade lockkragen är lös efter att locket tagits av ska även den tas av innan produkten används. Om mer än ett topi Leia o documento completo