Viekirax Comprimés pelliculés

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirum

Disponível em:

AbbVie AG

Código ATC:

J05AP53

DCI (Denominação Comum Internacional):

ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirum

Forma farmacêutica:

Comprimés pelliculés

Composição:

ombitasvirum 12.5 mg à ombitasvirum hydricum, paritaprevirum 75 mg à paritaprevirum dihydricum, ritonavirum 50 mg, excipiens pro compresso de la brume.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Chronische De L'Hépatite C

Data de autorização:

2014-11-25

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Viekirax®
AbbVie AG
Qu’est-ce que le Viekirax et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Viekirax contient les principes actifs ombitasvir, paritaprevir et
ritonavir. Il s'agit d'un médicament
antiviral indiqué dans le traitement des patients adultes, dès
l'âge de 18 ans, atteints d'une infection
par le virus de l'hépatite C. Le virus de l'hépatite C infecte et
endommage les cellules du foie.
Viekirax agit en réduisant la quantité de particules de virus de
l'hépatite C présentes dans votre
organisme. À terme, il élimine le virus de votre organisme.
Les comprimés Viekirax sont normalement utilisés en association avec
d'autres médicaments
antiviraux tels que par exemple Exviera et/ou la ribavirine.
Votre médecin vous dira lequel ou lesquels de ces médicaments vous
devez prendre avec Viekirax.
Il est très important que vous lisiez aussi la notice d'emballage des
autres médicaments antiviraux
que vous prenez avec Viekirax. Si vous avez des questions au sujet de
votre médicament, veuillez
vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quand Viekirax ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Viekirax si:
·vous êtes allergique à l'ombitasvir, au paritaprevir, au ritonavir
ou à certains composants de ce
médicament (voir «Que contient Viekirax?»).
·vous comptez prendre de la ribavirine avec Viekirax et que vous
êtes enceinte, resp. si votre
partenaire est enceinte (voir «Viekirax peut-il être pris pendant la
grossesse ou l'allaitement?»)
·vous prenez l'un des médicaments qui figure dans le tableau
ci-dessous. Ceci tient au fait que la
prise simultanée de Viekirax avec ces médicaments peut avoir des
effets graves ou même
potentiellement fatals. Ces médicaments peuvent influencer le mode
d'action de Viekirax et,
inversement, Viekirax peut modifier le mode d'action de ces
médicaments.
Médicaments que vous ne devez pas prendre avec Viekirax
Médicament ou principe actif
Indication du médicament
Alfuzosine
contre l'hypertrophie de la

Características técnicas

FACHINFORMATION
Viekirax®
AbbVie AG
Composition
Principes actifs: ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Excipients: excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, roses, portant la mention
«AV1» sur l'une des faces.
Chaque comprimé pelliculé contient 12,5 mg d'ombitasvir et 75 mg de
paritaprévir en co-formulation
avec 50 mg de ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique.
Indications/Possibilités d’emploi
Viekirax est indiqué en association avec Exviera ou avec Exviera et
la ribavirine dans le traitement
des patients adultes atteints d'hépatite C chronique (HCC) de
génotype 1.
Viekirax est indiqué en association avec la ribavirine dans le
traitement des patients adultes atteints
d'hépatite C chronique (HCC) de génotype 4 (voir «Posologie/Mode
d'emploi», «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets»).
Concernant l'activité spécifique au génotype du virus de
l'hépatite C (VHC), voir «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets».
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La dose orale recommandée de Viekirax est de deux comprimés à 12,5
mg/75 mg/50 mg une fois par
jour (le matin). Pour maximiser l'absorption, les comprimés de
Viekirax doivent être pris avec un
repas, la teneur de celui-ci en graisses et en calories étant sans
importance (voir
«Pharmacocinétique»).
Viekirax doit être utilisé en association avec d'autres médicaments
(voir «Propriétés/Effets»). Se
reporter aux informations professionnelles respectives des
médicaments administrés en combinaison
avec Viekirax. Le Tableau 1 montre les schémas thérapeutiques et la
durée de traitement
recommandés en fonction des groupes de patients.
Tableau 1. Régimes thérapeutiques et durée de traitement en
fonction des groupes de patients
Groupe de patients
Traitement
Durée
Génotype 1a, sans cirrhose ou avec cirrhose
compensée
Viekirax + Exviera +
ribavirine*
12 semaines**
Génotype 1b, sans cirrhose ou avec cirrh