Vidisic Gel 2 mg/g Gel oftálmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbómero

Disponível em:

Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal)

Código ATC:

S01XA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbómero

Dosagem:

2 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel oftálmico

Composição:

Carbómero 980 2 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 10 g

Classe:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

artificial tears and other indifferent preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8720904 CNPEM: 50089102 CHNM: 10067638 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-08-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Vidisic Gel, 2 mg/g gel oftálmico
Carbómero
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção
4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vidisic Gel e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Vidisic gel
3.
Como utilizar Vidisic gel
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vidisic gel
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vidisic Gel e para que é utilizado
Substituto do fluido lacrimal em casos de deficiente produção de
lágrima, olho seco.
A elevada viscosidade de Vidisic Gel está particularmente adequada ao
tratamento dos sintomas graves do
olho seco; forma-se uma película protetora com poder adesivo
duradouro que mantém a córnea e a
conjuntiva húmida durante um certo período de tempo.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vidisic gel
Não utilize Vidisic gel:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção
6).
Advertências e precauções
Em casos isolados, podem ser observadas reações de intolerância a
algum dos componentes.
Vidisic Gel contém cetrimida como conservante, a qual –
particularmente, quando usada frequentemente,
ou por um longo período – pode causar irritação ocular (ardor,
vermelhidão, sensação de corpo

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vidisic Gel, 2 mg/g, gel oftálmico
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de gel oftálmico contém:
Substância Activa: Carbómero 980: 2,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel oftálmico
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Substituto do fluido lacrimal em casos de deficiente produção de
lágrima, olho seco.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
De acordo com a gravidade e intensidade das queixas, instilar 1 gota
de gel no saco conjuntival, 3 a 5 vezes
ao dia, ou mais frequentemente se necessário.
Deverá consultar o médico caso persista a secura ocular.
População pediátrica
Crianças e adolescentes com idades até 18 anos:
A segurança e a eficácia de Vidisic gel em crianças e adolescentes
na posologia recomendada para adultos
for estabelecida por experiência clínica, mas não estão
disponíveis dados de ensaios clínicos.
Modo de administração
Para aplicação ocular.
4.3.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4.
Advertências e precauções especiais de utilização
Os portadores de lentes de contacto devem remover as suas lentes,
antes da instilação de Vidisic Gel,
devendo esperar pelo menos 15 minutos, antes de as voltar a colocar.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Vidisic Gel pode prolongar o tempo de contacto de outra medicação de
aplicação tópica oftálmica.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Se o Vidisic Gel for utilizado com outros agentes tópicos
oftálmicos, deverá ser sempre a última medicação
a ser aplicada após um intervalo de aproximadamente 15 minutos.
4.6.
Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não existem dados clínicos relativos à segurança de Vidisic Gel,
em mulheres grávidas. a amamentar.
Dados pré-clínicos revelam que o risco de utilização do Vidisic
Gel em mulheres