País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID MEFENAMICUM
VIANEX S.A. - GRECIA
M01AG01
ACIDUM MEFENAMICUM
500mg
COMPR. FILM.
P6L
VIANEX S.A. - GRECIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE FENAMATI
9616/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 8 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9616/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIDAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE Acid mefenamic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului>. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vidan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vidan 3. Cum să utilizaţi Vidan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vidan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIDAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIDAN comprimate filmate conţine acid mefenamic, care este un tip de medicament numit antiinflamator nesteroidian (AINS). Are acţiune antiinflamatorie, analgezică şi antipiretică, dovedită de studiile efectuate la animale. Nu este un narcotic. Este folosit pentru : artropatii inflamatorii cronice (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, artrită psoriazică etc.). artropatii degenerative ale articulaţiilor periferice şi ale coloanei spinale sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare ( periartrită, tendinită, traumatisme etc.). dismenoree primară. la copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile. migrene, durere dentară, durere posttraumatică, durere postoperatorie. menoragie datorată disfuncţiei hormonale sau a unui dispozitiv intrauterin (IUD Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9616/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidan, 500mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat contine acid mefenamic 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, cu formă oblongă, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE artropatii inflamatorii cronice (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, artrită psoriazică etc.). artropatii degenerative ale articulaţiilor periferice şi ale coloanei spinale sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare ( periartrită, tendinită, traumatisme etc.). dismenoree primară. la copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile. migrene, durere dentară, durere posttraumatică, durere postoperatorie. menoragie datorată disfuncţiei hormonale sau a unui dispozitiv intra unterin (IUD), atunci când nu există afectare organică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4) Doze ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTĂ PESTE 14 ANI Doza recomandată este de 500mg acid mefenamic de 3 ori pe zi, de preferat după mese. Dismenoree: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui administrată odată cu debutul durerii menstruale şi ar trebui continuat atâta timp cât durerile persistă. Menoragie: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui administrată odată cu debutul sângerării şi a simptomelor asociate şi tratamentul ar trebui continuat atâta timp cât simptomele persistă 2 LA COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI, CA ANTIPIRETIC, TIMP DE CEL MULT 7 ZILE Doza recomandată este de 5mg acid mefena Leia o documento completo