País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Loflazepato de etilo
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
N05BA18
Loflazepato ethyl
2 mg
Comprimido revestido
Loflazepato de etilo 2 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
ethyl loflazepate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4511796 CNPEM: 50089072 CHNM: 10028329 Comercializado
Autorizado
1985-10-15
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Victan 2 mg comprimidos revestidos Loflazepato de etilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Victan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Victan 3. Como tomar Victan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Victan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Victan e para que é utilizado O Victan é um medicamento ansiolítico, que faz parte do grupo das benzodiazepinas. Indicações terapêuticas: O Victan é recomendado para o tratamento de certas situações de ansiedade, e da abstinência alcoólica: - Ansiedade reacional, em particular as perturbações de adaptação com humor ansioso e ansiedade post-traumática - Tratamento da ansiedade no decurso das neuroses (especialmente a histeria, a hipocondria, as fobias) - Ansiedade associada a uma afeção somática grave ou dolorosa - Ansiedade generalizada - Crises de angústia - Prevenção e tratamento do delirium tremens - Abstinência alcoólica 2. O que precisa de saber antes de tomar Victan Não tome Victan: - se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofrer de insuficiência respiratória grave ou doença hepática grave - se sofrer de apneia do sono - se sofrer de miastenia gravis O Victan é contra-indicado em crianças. APROVADO Leia o documento completo
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Victan 2 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2 mg de loflazepato de etilo (DCI) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ansiedade reacional, em particular as perturbações de adaptação com humor ansioso, e ansiedade post-traumática. Terapêutica auxiliar da ansiedade no decurso das neuroses (em especial na histeria, na hipocondria, nas fobias). Ansiedade associada a uma afeção somática grave ou dolorosa. Ansiedade generalizada. Crises de angústia. Prevenção e tratamento do “delirium tremens”. Abstinência alcoólica. A perturbação de pânico não é uma indicação terapêutica. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Ansiedade O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluíndo a redução gradual da dose ("Tapering off"). Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além do período indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar uma reavaliação do doente por um especialista. $3529$'2(0 ,1)$50(' O tratamento deve começar com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima recomendada. O doente deve ser vigiado regularmente no início do tratamento a fim de diminuir a dose ou a frequência de administração em caso de ser necessário para prevenir uma sobredosagem devido a uma acumulação. A duração média do tratamento depende, de acordo com Leia o documento completo