Vicks Xarope Expectorante Mel 13.33 mg/ml

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Guaifenesina

Disponível em:

Laboratorios Vicks, S.L.

Código ATC:

R05C

DCI (Denominação Comum Internacional):

Guaifenesina

Dosagem:

13.33 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Guaifenesina 13.33 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

EXPECTORANTS, EXCL. COMBINATIONS WITH COUGH SUPPRESSANTS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 240 ml Não Comercializado Número de Registo: 5292560 CNPEM: 50089048 CHNM: 10100294 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-09-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vicks Xarope Expectorante Mel 13,33mg/ml xarope
Guaifenesina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como
está descrito neste
folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou
farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Vicks Xarope Expectorante Mel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vicks Xarope Expectorante Mel
3. Como tomar Vicks Xarope Expectorante Mel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vicks Xarope Expectorante Mel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VICKS XAROPE EXPECTORANTE MEL E PARA QUE É UTILIZADO
Vicks Xarope Expectorante Mel contém a substância ativa guaifenesina
e está indicado no
tratamento da tosse produtiva (tosse com expetoração).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR VICKS XAROPE EXPECTORANTE MEL
Não tome Vicks Xarope Expectorante Mel
- se tem alergia (hipersensibilidade) à guaifenesina ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de porfíria, uma doença metabólica.
- não administrar a crianças com idade inferior a 6 anos.
Advertência e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vicks Xarope
Expectorante Mel:
- se tem ou teve problemas hepáticos
- se tem tosse crónica ou persistente, tal como a tosse que ocorre no
caso de asma, tabagismo
ou em situações associadas a excesso de muco tais como bronquite,
enfisema (dilatação dos
sacos de ar dos pulmões)
- se é diabético ou tem problemas em digerir al

Características técnicas

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vicks Xarope Expectorante Mel 13,33 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Guaifenesina a 13,33 mg/ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
- Etanol 96% - 39,8 mg/ml.
- Sacarose - 370 mg/ml
- Benzoato de sódio (E211) - 1 mg/ml
- Propilenoglicol (E1520) - 110 mg/ml
- Sódio - 0,081 mmol (1,86 mg)/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vicks Xarope Expectorante Mel está indicado no tratamento da tosse
produtiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com 12 anos ou idade superior: 3 x 1 medida de 5
ml (colher de chá)
Crianças com idade entre os 6 e os 11 anos: 2 x 1 medida de 5 ml
(colher de chá)
Se necessário, repetir a dose cada 4-6 horas.
Não exceder 6 doses diárias.
Administrar a crianças menores de 6 anos somente por conselho
médico.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
secção 6.1.
Crianças com menos de 2 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não exceder a dose indicada.
Não administrar a crianças com menos de 6 anos sem indicação
médica.
Em caso de persistência dos sintomas por mais de 7 dias, consultar o
médico.
No caso de ter tomado alguma bebida alcoólica é de lembrar que este
medicamento
contém álcool na sua composição.
Pode causar reacções alérgicas.
Doentes com tosse crónica ou persistente, tal como a tosse que
acompanha asma,
tabagismo, bronquite crónica e efisema antes de tomar este
medicamento, deve ser
consultado o médico.
Este medicamento contém 5,256% (v/v) de álcool (etanol) por cada
dose, o que é
equivalente a 597 mg por cada 15 ml. A quantidade por cada dose de 15
ml deste
medicamento é equivalente a menos de 12 ml de cerveja ou 5 ml de
vinho. A pequena
quantidade de álcool neste medicamento não t