Vicks Xarope Antitussico Mel 1.33 mg/ml

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dextrometorfano

Disponível em:

Laboratorios Vicks, S.L.

Código ATC:

R05DA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dextromethorphan

Dosagem:

1.33 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Dextrometorfano, bromidrato 1.33 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Classe:

5.2.1 - Antitússicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dextromethorphan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2772887 CNPEM: 50089021 CHNM: 10009204 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-09-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vicks Xarope Antitússico Mel 1,33 mg/ml xarope
Bromidrato de dextrometorfano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Vicks Xarope Antitússico Mel com precaução para obter os
devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vicks Xarope Antitússico Mel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vicks Xarope Antitússico Mel
3. Como tomar Vicks Xarope Antitússico Mel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vicks Xarope Antitússico Mel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VICKS XAROPE ANTITÚSSICO MEL E PARA QUE É UTILIZADO
Vicks Xarope Antitússico Mel contém a substância ativa, bromidrato
de
dextrometorfano, que inibe o reflexo da tosse.
Está indicado no tratamento sintomático das formas de tosse que não
estão
acompanhadas por expetoração (tosse irritativa e nervosa).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR VICKS XAROPE
ANTITÚSSICO MEL
Não tome Vicks Xarope Antitússico Mel:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano
ou a qualquer
outro componente de Vicks Xarope Antitússico Mel (indicados na
secção 6)
- se tem dificuldade em respirar
- se tem tosse asmática
- se tem tosse produtiva (tosse com expetoração de

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vicks Xarope Antitússico Mel, 1,33 mg/ml, xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1,33 mg de bromidrato de dextrometorfano por cada ml de xarope
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose- 370 mg/ml
Sódio - 0,081 mmol (1,86 mg)/ml
Etanol 96% - 39,5 mg/ml
Benzoato de sódio (E211) - 1 mg/ml
Mel (açúcar invertido) - 5 mg/ml
Propilenoglicol (E1520) - 56,7 mg/1ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vicks Xarope Antitússico Mel está indicado no tratamento da tosse
seca e irritativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com 12 anos ou idade superior: 3 x 1 medida de 5
ml (colher de chá)
de xarope
Crianças com idade entre os 6 e os 11 anos: 1 x 1 medida de 5 ml
(colher de chá)
de xarope
Se necessário, repetir a dose cada 4-6 horas.
Não exceder 4 doses diárias (24 horas).
Administrar a crianças menores de 6 anos somente por conselho
médico.
Não exceder a dose recomendada
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Doença hepática grave.
Doentes submetidos a tratamento com inibidores da monoaminoxidase
(IMAOs).
Doentes com tosse produtiva.
Tosse asmática e/ou insuficiência respiratória.
Crianças com menos de 6 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não exceder a dose indicada.
Os asmáticos e doentes com patologia hepática devem consultar o
médico antes de tomar
o medicamento.
Não administrar a crianças com menos de 6 anos sem indicação
médica.
Em caso de persistência dos sintomas, consultar o médico.
No caso de diabetes é de lembrar que este medicamento contém
sacarose.
Foram notificados casos de abuso e dependência de dextrometorfano.
Recomenda-se
particular precaução em adolescentes e jovens adultos, assim como em
doentes