País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xilometazolina + Brometo de ipratrópio
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
R01AB06
Xilometazolina + ipratropium Bromide
0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml ; Brometo de ipratrópio mono-hidratado 0.6 mg/ml
Via nasal
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
xylometazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5155056 CNPEM: 50117289 CHNM: 10096593 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2009-04-08
APROVADO EM 18-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vibrocil ActilongDuo, 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, solução para pulverização nasal Cloridrato de xilometazolina + Brometo de ipratrópio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Vibrocil ActilongDuo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil ActilongDuo 3. Como utilizar Vibrocil ActilongDuo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vibrocil ActilongDuo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vibrocil ActilongDuo e para que é utilizado Vibrocil ActilongDuo é um medicamento composto pela associação de duas substâncias: o brometo de ipratrópio, ajuda contra o nariz a pingar, e o cloridrato de xilometazolina possui um efeito descongestionante. Vibrocil ActilongDuo é indicado para o tratamento da congestão nasal com corrimento nasal (rinorreia) associadas a constipações. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil ActilongDuo Não utilize Vibrocil ActilongDuo se: - Crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que não existe informação adequada sobre segurança e eficácia. - Tem alergia ao cloridrato de xilometazolina, ao brometo de ipratrópio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Tem alergia à atropina ou a substâncias semelhantes à atropina, como Leia o documento completo
APROVADO EM 18-12-2021 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME DO MEDICAMENTO Vibrocil ActilongDuo, 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, solução para pulverização nasal. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina e 0,6 mg de brometo de ipratrópio. Uma pulverização (aproximadamente 140 µl) contém 70 µg de cloridrato de xilometazolina e 84 µg de brometo de ipratrópio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da congestão nasal e rinorreia associadas a constipações. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Adultos: Uma pulverização em cada narina até 3 vezes ao dia. Deve haver um intervalo de pelo menos 6 horas entre duas administrações. Não exceder 3 aplicações diárias em cada narina. A duração do tratamento não deve exceder 7 dias (ver secção 4.4). Não exceder a dose recomendada. Utilizar a menor dose necessária pelo menor tempo de tratamento para atingir o efeito desejado. De forma a minimizar o risco de efeitos indesejáveis, recomenda-se a interrupção do tratamento quando se verificar uma melhoria dos sintomas, mesmo que esta ocorra antes dos 7 dias de duração máxima do tratamento (ver secção 4.8). População pediátrica: A utilização de Vibrocil ActilongDuo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendada, uma vez que não existem dados suficientes. APROVADO EM 18-12-2021 INFARMED Idosos: A experiência de utilização em doentes com mais de 70 anos de idade é limitada. Método de administração Antes da primeira utilização, pressione a bomba do spray 4 vezes. Uma vez cheia, a bomba permanecerá carregada durante o período de utilização diária regular. 1. Limpar o nariz. 2. Pegar no frasco na posição vertical, com o polegar debaixo da base e o aplicador entre dois dedos. 3. Inclin Leia o documento completo