Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml Solução para inalação por nebulização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Xilometazolina

Disponível em:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xilometazolina

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para inalação por nebulização

Composição:

Xilometazolina, cloridrato 1 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

xylometazoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 3474186 CNPEM: 50081713 CHNM: 10019690 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-01-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por
nebulização
Cloridrato de xilometazolina
Aromatizada com mentol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vibrocil Actilong Mentol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil Actilong Mentol
3. Como utilizar Vibrocil Actilong Mentol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vibrocil Actilong Mentol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vibrocil Actilong Mentol
Vibrocil Actilong Mentol está indicado em adultos e adolescentes com
mais de 12 anos de idade. Vibrocil
Actilong Mentol é um descongestionante nasal que alivia rapidamente a
congestão nasal. Contém também
vapores aromáticos refrescantes de mentol e eucaliptol adicionalmente
à ação descongestionante.
Vibrocil Actilong Mentol permite a descongestão das fossas nasais
permitindo que respire mais facilmente.
É utilizado para o alívio da congestão nasal causada por
constipações, febre dos fenos ou rinites e sinusites.
O efeito de Vibrocil Actilong Mentol inicia-se em 2 minutos após a
administração e mantém-se até 12
horas. Vibrocil Actilong Mentol é bem tolerado, mesmo em doentes com
mucosa nasal sensível.
Vibrocil Actilong Mentol po

Características técnicas

APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por
nebulização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução
Cada ml de gotas nasais, solução contém 1 mg de cloridrato de
xilometazolina.
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por
nebulização - Nebulizador
Cada ml de solução para inalação por nebulização contém 1 mg de
cloridrato de
xilometazolina.
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por
nebulização -
Microdoseador
Cada ml de solução para inalação por nebulização contém 1 mg de
cloridrato de
xilometazolina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio: 0,1 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas nasais, solução
Solução branca, opalescente, com odor a mentol e eucaliptol.
Solução para inalação por nebulização
Solução branca, opalescente, com odor a mentol e eucaliptol.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para alívio da congestão nasal devido a constipações, febre dos
fenos ou outras rinites
alérgicas e sinusites.
- Nas afeções dos seios peri nasais, de modo a facilitar a drenagem
das secreções.
- Na otite média, como adjuvante, na descongestão da mucosa
rinofaríngea.
APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
- Para facilitar a rinoscopia.
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução e Vibrocil
Actilong Mentol 1
mg/ml solução para inalação por nebulização estão indicados
para adultos e adolescentes
acima dos 12 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução e Vibrocil
Actilong Mentol 1
mg/ml solução para inalação por nebulização não devem ser
utilizados em crianças com
menos de 12 anos de idade.
Vibrocil Actilong Mentol não deve ser utilizado por mais