Vibrocil Actilong 0.5 mg/ml Gotas nasais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Xilometazolina

Disponível em:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xilometazolina

Dosagem:

0.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Gotas nasais, solução

Composição:

Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

xylometazoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 9014415 CNPEM: 50081705 CHNM: 10058945 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1960-07-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vibrocil Actilong, 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong, 1 mg/ml, gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong, 1 mg/ml, solução para inalação por
nebulização
Cloridrato de Xilometazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vibrocil Actilong e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil Actilong
3. Como utilizar Vibrocil Actilong
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vibrocil Actilong
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vibrocil Actilong e para que é utilizado
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml está indicado em crianças com idades
entre 1 e 11 anos.
Vibrocil Actilong 1 mg/ml está indicado em adultos e adolescentes com
mais de 12 anos de
idade.
Vibrocil Actilong é um descongestionante nasal que rapidamente alivia
a congestão nasal.
Vibrocil Actilong permite a descongestão das fossas nasais permitindo
aos doentes, que sofrem
de nariz obstruído, respirar mais facilmente pelo nariz. É utilizado
para o alívio da congestão
nasal causada por constipações, febre dos fenos ou outras rinites
alérgicas, sinusites.
O efeito de Vibrocil Actilong inicia-se uns minutos após a
administração e dura até 12 horas.
Vibrocil Actilong é bem tolerado, mesmo em doentes com mucosa nasal
sensível.
Vibrocil Ac

Características técnicas

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vibrocil Actilong, 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong, 1 mg/ml, gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong, 1 mg/ml, solução para inalação por
nebulização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml gotas nasais, solução:
Cada ml de gotas nasais, solução contém 0,5 mg de xilometazolina,
cloridrato
Vibrocil Actilong 1 mg/ml gotas nasais, solução:
Cada ml de gotas nasais, solução contém 1 mg de xilometazolina,
cloridrato.
Vibrocil Actilong 1 mg/ml solução para inalação por nebulização:
Cada ml de solução para inalação por nebulização contém 1 mg de
xilometazolina, cloridrato.
Excipientes com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio: 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml gotas nasais, solução
Gotas nasais, solução. Solução límpida, incolor e praticamente
sem cheiro.
Vibrocil Actilong 1 mg/ml gotas nasais, solução
Gotas nasais, solução. Solução límpida, incolor e praticamente
sem cheiro.
Vibrocil Actilong 1 mg/ml solução para inalação por nebulização
Solução para inalação por nebulização. Solução límpida,
incolor e praticamente sem cheiro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Para alívio da congestão nasal devido a constipações, febre dos
fenos ou outras rinites
alérgicas e sinusites.
- Nas afecções dos seios peri-nasais, de modo a facilitar a drenagem
das secreções.
- Na otite média, como adjuvante, na descongestão da mucosa
rinofaríngea.
- Para facilitar a rinoscopia.
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml é indicado para crianças entre 1 e 11
anos de idade.
Vibrocil Actilong 1 mg/ml é indicado para adultos e adolescentes
acima dos 12 anos de idade.
APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Vibrocil Actilong, 0,5 mg/ml, gotas nasais:
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução não