VIAGRA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CITRATO DE SILDENAFILA

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SILDENAFIL CITRATE

Área terapêutica:

VASODILATADORES

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4   - 1883000770018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1  - 1883000770026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 - 1883000770034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 - 1883000770042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1  - 1883000770050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4  - 1883000770069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12  - 1883000770077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 - 1883000770085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1883000770093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 - 1883000770107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1883000770115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2  - 1883000770123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-07-26

Folheto informativo - Bula

LL-PLD_Bra_CDSv15.0_02Jul2018_v4_VGRCOR_14_VP
30/Jul/2021
1
VIAGRA®
CITRATO DE SILDENAFILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Viagra®
NOME GENÉRICO: citrato de sildenafila
APRESENTAÇÕES
Viagra® 25 mg ou 100 mg em embalagens contendo 4 comprimidos
revestidos.
Viagra® 50 mg em embalagens contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Viagra® 25 mg, 50 mg ou 100 mg contém
citrato de sildenafila equivalente a 25
mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafila base, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
(anidro), croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, Opadry® Azul (hipromelose, lactose, triacetina, índigo
carmim alumínio laca e dióxido de titânio) e
Opadry® Transparente (hipromelose e triacetina).
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_02Jul2018_v4_VGRCOR_14_VP
30/Jul/2021
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Viagra® (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis)
suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Viagra® atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos
cavernosos (principal estrutura erétil do
pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles,
facilitando a entrada de sangue no pênis e
consequentemente, favorecendo a ereção. Para que Viagra® seja
eficaz, é necessário estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas
das Questões 4 e 8)
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE
CONTENHAM
QUALQUER
FORMA
DOADORA
DE
ÓXIDO
NÍTRICO,
NITRATOS
ORGÂNICOS
OU
NITRITOS
ORGÂNICOS.
A
coadministração de inibidores da PDE5, incluindo Viagra®, com
estimuladores da guanilato ciclase, tais como
riociguate, está contraindicada, uma vez que pode potenci

Características técnicas

LLD_Bra_CDSv15.0_02Jul2018_v4_VGRCOR_14_VPS
30/Jul/2021
1
VIAGRA®
CITRATO DE SILDENAFILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Viagra®
NOME GENÉRICO: citrato de sildenafila
APRESENTAÇÕES
Viagra® 25 mg ou 100 mg em embalagens contendo 4 comprimidos
revestidos.
Viagra® 50 mg em embalagens contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Viagra® 25 mg, 50 mg ou 100 mg contém
citrato de sildenafila equivalente a 25
mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafila base, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
(anidro), croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, Opadry® Azul (hipromelose, lactose, triacetina, índigo
carmim alumínio laca e dióxido de titânio) e
Opadry® Transparente (hipromelose e triacetina).
LLD_Bra_CDSv15.0_02Jul2018_v4_VGRCOR_14_VPS
30/Jul/2021
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Viagra® (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um
desempenho sexual satisfatório. Para que
Viagra® seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, Viagra® foi avaliado em relação a seu efeito,
em homens com disfunção erétil
(
DE), na
capacidade para realizar atividade sexual e em muitos casos,
especificamente, ao efeito na capacidade de obter e
manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual
satisfatória. Viagra® foi avaliado primariamente em
doses de 25 mg, 50 mg e 100 mg em ensaios clínicos randomizados,
duplo-cegos, placebo-controlados por até 6
meses de duração, usando vários desenhos de estudo (dose fixa,
titulação, paralelo, cruzado). Viagra® foi
administrado para mais de 3000 pacientes com idade de 19 a 87 anos com
DE de várias etiologias (orgânica,
psicogênica,
mista)
com
uma
duração
média
de
5
anos.
Viagra®
demonstrou
melh