VIAGRA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

VASODILATADORES

Área terapêutica:

VASODILATADORES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-02-05

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

VIAGRA®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG/50MG/100 MG
LLD_Bra_CDSv13.0_31Aug2015_v3_VGRCOR_07_VPS
12/Nov/2015
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VIAGRA®
CITRATO DE SILDENAFILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Viagra®
NOME GENÉRICO: citrato de sildenafila
APRESENTAÇÕES
Viagra® 25 mg ou 100 mg em embalagens contendo 4 comprimidos
revestidos.
Viagra® 50 mg em embalagens contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Viagra® 25 mg, 50 mg ou 100 mg contém
citrato de sildenafila equivalente a 25
mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafila base, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
(anidro), croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, Opadry® Azul (hipromelose, lactose, triacetina, índigo
carmim alumínio laca e dióxido de titânio) e
Opadry® Transparente (hipromelose e triacetina).
LLD_Bra_CDSv13.0_31Aug2015_v3_VGRCOR_07_VPS
12/Nov/2015
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Viagra® (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um
desempenho sexual satisfatório. Para que
Viagra® seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, Viagra® foi avaliado em relação a seu efeito,
em homens com disfunção erétil
(
DE), na
capacidade para realizar atividade sexual e em muitos casos,
especificamente, ao efeito na capacidade de obter e
manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual
satisfatória. Viagra® foi avaliado primariamente em
doses de 25 mg, 50 mg e 100 mg em ensaios clínicos randomizados,
duplo-cegos, placebo-controlados por até 6
meses de duração, usando vários desenhos de estudo (dose fixa,
titulação, paralelo, cruzado). Viagra® foi
administrado para mais de 3000 pacientes com idade de 19 a 87 anos com
DE de várias etiologias (orgânica,
psicog