VİATAL 10 MG/ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

Parasetamol

Disponível em:

TAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/13
KULLANMA TALİMATI
VIATAL 10 MG/ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL VIATAL 10 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Mannitol (E 421), sodyum metabisülfit (E 223), disodyum fosfat
dihidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _VIATAL
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _VIATAL’I
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _VIATAL
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _VIATAL_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRQ3NRRG83SHY3Z1Axak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
1. VIATAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VIATAL, her 1 mL çözeltide 10 mg parasetamol içerir.

VIATAL, 1 flakonluk ve 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan
berrak ve açık sarımtrak
çözeltidir.

VIATAL, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dâhildir.

VIATAL, yetişkinler, ergenler ve 33 kg’ın üzerindeki çocuklarda
kullanılır.

VIATAL, ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın
klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün ol

Características técnicas

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VIATAL 10 mg/mL infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Parasetamol
10 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum fosfat dihidrat
0,13 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, açık sarımtrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VIATAL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRQ3NRRG83SHY3Z1AxQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/16
HASTA AĞIRLIĞI
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ**
≤10 KG*
7,5 MG/KG
parasetamol/uygulama
(0,75 mL çözelti/kg)
-
Günde en fazla dört kez
-
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 30 MG/KG'I
aşmamalıdır.
>10 KG VE ≤33 KG
15 MG/KG
parasetamol/uygulama
(1,5 mL çözelti/kg)
-
Günde en fazla dört kez
-
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60 MG/KG'I
aşmamalıdır (maksimum günlük doz
2 G
).
>33 KG VE ≤50 KG
15 MG/KG
parasetamol/uygulama
(1,5 mL çözelti/kg)
-
Günde en fazla dört kez
-
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-