VFEND

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2002-07-11

Folheto informativo - Bula

VFEND
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 200 MG
LL-PLD_Bra_CDSv22.0_18Apr2016_v1_VFDCOR_19_VP
20/Abr/20164
1
VFEND®
VORICONAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Vfend®
NOME GENÉRICO: voriconazol
APRESENTAÇÕES
Vfend® 50 mg ou 200 mg em embalagens contendo 14 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Vfend® contém o equivalente a 50 mg ou
200 mg de voriconazol.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
povidona,
estearato
de
magnésio e Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio,
lactose monoidratada, triacetato de glicerol).
LL-PLD_Bra_CDSv22.0_18Apr2016_v1_VFDCOR_19_VP
20/Abr/20164
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vfend® (voriconazol) é indicado para o tratamento de aspergilose
invasiva (infecção produzida por um fungo da
espécie _ Aspergillus_), infecções invasivas graves causadas por _
Candida_, incluindo candidemia (presença de
fungos da espécie _ Candida _ no sangue) e candidíase esofágica
(infecção do esôfago por fungos da espécie
_Candida_, inclusive por _C. krusei_) e por _Scedosporium_ spp. e
_Fusarium_ spp. (outras espécies de fungos). Vfend®
deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções
progressivas e com risco de vida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vfend® é um medicamento antifúngico (medicação que combate
fungos) usado para tratar uma ampla variedade
de infecções fúngicas (por fungos). Vfend® age eliminando ou
interrompendo o crescimento desses fungos
causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se
dá através da inibição de um processo dentro
da célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da
membrana celular dos fungos.
O início de ação do Vfend® é 1-2 horas após a dose.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vfend® é contraindicado a pacientes com hiperse

Características técnicas

VFEND
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 200 MG
LLD_Bra_CDSv22.0_18Apr2016_v1_VFDCOR_19_VPS
20/Abr/2016
1
VFEND®
VORICONAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Vfend®
NOME GENÉRICO: voriconazol
APRESENTAÇÕES
Vfend® 50 mg ou 200 mg em embalagens contendo 14 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Vfend® contém o equivalente a 50 mg ou
200 mg de voriconazol.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
povidona,
estearato
de
magnésio e Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio,
lactose monoidratada, triacetato de glicerol).
LLD_Bra_CDSv22.0_18Apr2016_v1_VFDCOR_19_VPS
20/Abr/2016
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Vfend® (voriconazol) é um agente antifúngico triazólico de amplo
espectro, e é indicado para tratamento de
aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_, incluindo candidemia e candidíase
esofágica (incluindo _ C. krusei_) e; tratamento de infecções
fúngicas graves causadas por _ Scedosporium_ spp. e
_Fusarium_ spp.
Vfend® deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e passíveis de causar a
morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS _– EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida _in vitro _contra
_Aspergillus _spp. A eficácia e o benefício em termos
de sobrevida do voriconazol _versus _anfotericina B convencional no
tratamento primário da aspergilose invasiva
aguda
foram
demonstrados
num
estudo
multicêntrico,
aberto
e
randomizado,
em
277
pacientes
imunocomprometidos tratados durante 12 semanas. Foi observada uma
resposta global satisfatória (resolução
parcial ou completa de tod