Vetmedin vet. 10 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Pimobendanum

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QC01CE90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pimobendanum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Grupo terapêutico:

pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691550006; Zawartość opakowania: 10 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691559627

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
VETMEDIN VET. 1,25 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
VETMEDIN VET. 2,5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
VETMEDIN VET. 5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
VETMEDIN VET. 10 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173,
55216 Ingelheim am Rhein,
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmedin vet. 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Vetmedin vet. 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Vetmedin vet. 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Vetmedin vet. 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Pimobendan
_ _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Pimobendan: 1,25 mg
Pimobendan: 2,5 mg
Pimobendan: 5 mg
Pimobendan: 10 mg
Brązowawa, owalna, dzielona tabletka z linią podziału po obydwu
stronach.
Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie
kardiomiopatii rozstrzeniowej
lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).
(Patrz także punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i
sposób podania”).
Do leczenia kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym
(bezobjawowym ze
zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego
lewej komory) u
dobermanów pinczerów po rozpoznaniu choroby serca potwierdzonym
badaniem
echokardiograficznym (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia” i
„Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania u zwierząt”).
Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów
(MMVD) w stadium
przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurc

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmedin vet. 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Vetmedin Chew 10 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, DE, IE, IT, LI,
LU, NL, UK)
Vetmedin vet. 10 mg chewable tablets for dogs (CY, DK, EL, ES, FI, HR,
IS, NO, PT, SE)
Vetmedin S 10 mg chewable tablets for dogs (BG, CZ, EE, FR, HU, LT,
LV, RO, SI, SK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Brązowawa, owalna, dzielona tabletka, z linią podziału po obydwu
stronach.
Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie
kardiomiopatii rozstrzeniowej
lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).
(Patrz także punkt 4.9).
Do leczenia kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym
(bezobjawowym ze
zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego
lewej komory) u
dobermanów pinczerów po rozpoznaniu choroby serca potwierdzonym
badaniem
echokardiograficznym (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów
(MMVD) w stadium
przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką
mitralną i oznakami
powiększenia serca ) w celu opóźnienia wystąpienia klinicznych
objawów niewydolności serca (patrz
punkty 4.4. i 4.5).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia
sercowego
_ _
oraz w przypadkach,
gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze
względów czynnościowych lub
anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty).
Ponieważ pimobendan jest metabolizow