Vetmedin 5 mg Kautabletten für Hunde

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

PIMOBENDAN

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QC01CE90

DCI (Denominação Comum Internacional):

pimobendan

Unidades em pacote:

50 Kautabletten zu je 5 mg in einer Polyethylen-Dose mit einem kindersicheren Polypropylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 24 Monat

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2011-02-24

Folheto informativo - Bula

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 5 mg Kautabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
Pimobendan
5 mg
Längliche,
marmorierte
braune
Tabletten
mit
feinen,
weißen
Punkten,
Bruchrille,
eingeprägtem
Boehringer Ingelheim Logo und P03.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie
oder
durch
Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder
Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung.
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase
(asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um das
Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern.
5.
GEGENANZEIGEN
Pimobendan nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen, bei denen
eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht
erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
das Tierarzneimittel nicht bei
Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Das
Tierarzneimittel
wurde
nicht
bei
asymptomatischer
dilatativer
Kardiomyopathie
(DCM)
an
Dobermann Hunden mit Vorhofflimmern oder anhaltender ventrikulärer
Tachykardie erprobt.
2
Das Tierarzneimittel wurde nicht an Hunden mit asymptomatischer
Mitralklappenendokardiose und
ausgeprägter supraventrikulärer und/oder ventrikulärer
Tachyarrhythmie erprobt.
Besondere Vorsichtsmaßnahm

Características técnicas

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 5 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
_Povidon_
_Lactose-Monohydrat_
_Maisstärke_
_Croscarmellose-Natrium_
_Wasserfreie Citronensäure_
_Künstliches Rindfleischaroma in Pulverform_
_Hochdisperses Siliciumdioxid_
_Magnesiumstearat_
Längliche, marmorierte braune Tabletten mit feinen, weißen Punkten,
Bruchrille, eingeprägtem
Boehringer Ingelheim Logo und P03.
Die Tabletten können in gleiche Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen-
und/oder Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung.
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase
(asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um das
Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern.
3.3
GEGENANZEIGEN
Pimobendan nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen, bei denen eine
Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt
werden kann (z.B. Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
das Tierarzneimittel nicht bei
Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Be