País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Pimobendan
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
Pimobendan
Cápsula, dura
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos
Pimobendan
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 100 unidade(s) 672/01/13DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2018 PÁGINA 1 DE 18 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vetmedin 10 mg cápsulas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Pimobendan 10 mg. EXCIPIENTES(S): Dióxido de titânio (E171) 1,920 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,154 mg Óxido de ferro preto (E172) 0,031 mg Eritrosina (E127) 0,077 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula dura. Cápsula oblonga de gelatina dura com tampa rosa opaca e corpo branco opaco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva canina, causada por cardiomiopatia dilatada ou insuficiência valvular (regurgitação mitral e/ou tricúspide). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar nos casos de cardiomiopatias hipertróficas ou condições clínicas onde não é possível um aumento do débito cardíaco por razões funcionais ou anatómicas (como por exemplo estenose aórtica). Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2018 PÁGINA 2 DE 18 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Em animais diabéticos, os níveis de glucose devem ser rigorosamente monitorizados. A absorção deste medicamento veterinário é modificada quando o mesmo é administrado com os alimentos. Por conseguinte, é obtida uma eficácia ótima, com o estômago vazio. O medicamento veterinário deve ser administrado uma hora antes da administração dos alimentos. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Como o pimobendan é metabolizado no fígado, não deve ser administrado em cães com insuficiência hepática grave Leia o documento completo