Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pimobendan

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

Código ATC:

QC01CE90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pimobendan

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Pimobendan (22646) 0,75 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Grupo terapêutico:

Hund

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2014-09-01

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION
VETMEDIN 0,75 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Sciences S.A.
Calle Venus 26
Pol Ind Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pimobendan
0,75 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Einleitung der Behandlung einer Herzinsuffizienz, hervorgerufen
durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation), oder durch
eine dilatative
Kardiomyopathie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und Erkrankungen, bei
denen eine Verbesserung
des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen
nicht erzielt werden kann
(z.B. Aortenstenose).
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können eine mäßige positiv chronotrope Wirkung
sowie Erbrechen auftreten.
In seltenen Fällen wurden vorübergehend Diarrhoe, Anorexie und
Lethargie beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Si

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
0,75 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Einleitung der Behandlung einer Herzinsuffizienz, hervorgerufen
durch
Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-Regurgitation), oder
durch eine dilatative Kardiomyopathie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und Erkrankungen, bei
denen eine
Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen
Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Bei versehentlicher subkutaner Injektion können eine vorübergehende
Schwellung und
leichte, resorptive Entzündungsreaktionen an oder unter der
Injektionsstelle auftreten.
Nur zur einmaligen Anwendung.
Das Tierarzneimittel sollte zur Einleitung der Behandlung der
Herzinsuffizienz
angewendet werden, nach Nutzen-Risiko-Abwägung des verantwortlichen
Tierarztes
und unter Berücksichtigung des Allgemeinzustands des Hundes. Vor
Behandlungsbeginn sollte auf Grundlage einer umfassenden klinischen
und
kardiologischen Untersuchung, die gegebenenfalls Echokardiographie und
Röntgen
beinhalten sollte, eine Diagnose gestellt werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und