País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METAMIZOL NATRIUM
Intervet GmbH
QN02BB02
METAMIZOLE SODIUM
100 ml (Glasflasche Typ II mit Halogenobutylstopfen und Aluminiumkappe), Laufzeit: 36 Monate,5 x 100 ml (Glasflasche Typ II mit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pyrazolones
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1953-04-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION Vetalgin ® 500 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International GmbH, Feldstraße 1 a, D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetalgin 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Metamizol-Natrium 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Metamizol-Natrium 500 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 30 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Bekämpfung von Schmerzen bei Koliken und anderen spasmusartigen Zuständen der Bauchhöhlenorgane; akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der Muskeln und Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden. Obstructio oesophagi durch Fremdkörper: zur Milderung des Spasmus. Beim Pferd: Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder sonstigen krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenregion, bei Lumbago, Tetanus (in Verbindung mit Tetanus-Serum). Beim Schwein: Serosen- und Gelenkentzündung der Ferkel. 5. GEGENANZEIGEN Bei folgenden Zuständen soll Vetalgin nicht angewendet werden: 2 − Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera − chronischen gastrointestinalen Störungen − Störungen des hämatopoetischen Systems − Niereninsuffizienz − Koagulopathien − Bronchialasthma Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) arzneilich wirksamen Bestandteil(en) oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Katzen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach intramuskulärer Anwendung können vorübergehende Schmerzreaktionen an der Injektionsstelle auftreten. Insbesondere die langfristige und hochdosierte Anwendung von Vetalgin kann das Auftreten folgender Nebenwirkungen begünstigen: − Reizungen und Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Trakt − Beeinträchtigung der Nieren Leia o documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetalgin 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Metamizol-Natrium 500 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 30 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Bekämpfung von Schmerzen bei Koliken und anderen spasmusartigen Zuständen der Bauchhöhlenorgane; akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der Muskeln und Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden. Obstructio oesophagi durch Fremdkörper: zur Milderung des Spasmus. Beim Pferd: Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder sonstigen krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenregion, bei Lumbago, Tetanus (in Verbindung mit Tetanus-Serum). Beim Schwein: Serosen- und Gelenkentzündung der Ferkel. 4.3 GEGENANZEIGEN Bei folgenden Zuständen soll Vetalgin nicht angewendet werden: - Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera - chronischen gastrointestinalen Störungen - Störungen des hämatopoetischen Systems - Niereninsuffizienz - Koagulopathien - Bronchialasthma Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) arzneilich wirksamen Bestandteil(en) oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Katzen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht subkutan applizieren, da hierbei Gewebsreizungen auftreten können. Wegen der Schockgefahr sollte Metamizol bei intravenöser Verabreichung besonders langsam injiziert werden. Hypotone oder instabile Kreislaufsituationen erfordern eine strenge Indikationsstellung. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinje Leia o documento completo