País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
кетамин
SOUTHPHARM D.O.O.
QN01AX03
ketamin
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
RVP - ???
VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.
REGISTRACIJA
2017-06-21
Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X10 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLAND Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: 22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2 Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SOUTHPHARM doo 22313 Vojka, Stevana Popova 75/2 NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland 2. IME LEKA VETAKETAM Ketamin (100 mg/mL) Rastvor za injekciju Za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNASUPSTANCA Ketamin 100 mg (u obliku ketamin-hidrohlorida 115.33 mg) POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorobutanol 3 mg (u obliku Hlorobutanol-hemihidrata) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1 4. INDIKACIJE Anestezija nakon prethodne premedikacije prilikom kratkih, 10-40 minuta, hirurških zahvata koji ne rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca, uklanjanje stranog tela iz usne duplje i jednjaka, incizija apscesa, previjanje, rendgenska dijagnostika, klinički pregled agresivnih i hiperaktivnih životinja). Prava anestezija sa premedikacijom u kombinaciji Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X10 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLAND Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: 22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2 Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML 2 od 9 1. IME LEKA VETAKETAM Ketamin (100 mg/mL) Rastvor za injekciju Za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNASUPSTANCA Ketamin 100 mg (u obliku ketamin-hidrohlorida 115.33 mg) POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorobutanol 3 mg (u obliku Hlorobutanol-hemihidrata) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, konji, goveda, ovce i svinje 4. 2 INDIKACIJE Anestezija nakon prethodne premedikacije prilikom kratkih, 10-40 minuta, hirurških zahvata koji ne rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca, uklanjanje stranog tela iz usne duplje i jednjaka, incizija apscesa, previjanje, rendgenska dijagnostika, klinički pregled agresivnih i hiperaktivnih životinja). Prava anestezija sa premedikacijom u kombinaciji sa drugim lekovima (miorelaksantisi, analge Leia o documento completo