País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulodexida
Alfasigma Portugal, Lda
B01AB11
Sulodexida
250 LSU
Cápsula mole
Sulodexida 250 U
Via oral
Blister 50 unidade(s)
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
sulodexide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5263785 CNPEM: 50105760 CHNM: 10066792 Não Comercializado
Autorizado
2004-12-02
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Vessel 250 LSU cápsulas moles sulodexida Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4 O que contém este folheto: 1. O que é Vessel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vessel 3. Como tomar Vessel 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vessel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vessel e para que é utilizado Vessel contém a substância ativa sulodexida. Vessel é um agente antitrombótico que atua a múltiplos níveis. O seu médico prescreveu-lhe este medicamento para tratar a sua doença vascular e prevenir o seu agravamento. O Vessel possui uma ação inibitória dupla em dois factores sanguíneos responsáveis pela formação e crescimento de trombos em situações patológicas, tais como as que o afetam neste momento. Para além disso, o Vessel tem a capacidade de desencadear a ativação do sistema fibrinolítico endógeno que naturalmente lisa os trombos quando estes se formam. O Vessel também protege as paredes dos vasos sanguíneos e melhora a circulação do sangue, que se encontra alterada nas doenças vasculares. O Vessel é indicado em adultos para o tratamento de patologias vasculares com risco trombótico: - Doença arterial periférica; - Insuficiência venosa crónica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vessel Não tome Vessel - se tem alergia à sulodexida ou a qualquer outro componente deste med Leia o documento completo
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vessel 250 LSU cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula mole contém 250 LSU de sulodexida. Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato etilo sódico: 0,26 mg por cápsula. Para-hidroxibenzoato propil sódico: 0,13 mg por cápsula. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas moles. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vessel está indicado em adultos. O Vessel é indicado para o tratamento de patologias vasculares com risco trombótico: - Doença arterial periférica; - Insuficiência venosa crónica. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia recomendada é de 1 a 2 cápsulas, 2 vezes ao dia por via oral, fora das refeições. Doença arterial periférica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica, por 15 - 20 dias e continuar com a formulação oral por mais 6 meses. Insuficiência venosa crónica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica, por 15 -20 dias e continuar com a formulação oral por mais 30 – 40 dias. O esquema terapêutico completo deve ser efetuado, pelo menos, 2 vezes por ano. A posologia e a duração de tratamento podem ser ajustadas. APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED População pediátrica A segurança e eficácia de Vessel 250 LSU cápsulas moles em crianças e adolescentes não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Hipersensibilidade à heparina, heparinoídes ou outros glicosaminoglicanos (GAGs). - Doentes com doença hemorrágica ou diástase. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Nas doses recomendadas o Vessel normalmente não modifica a coagulação sistémica substancial mesmo quando administrado por via parentérica, no entanto, no caso de tratamento anticoagulante c Leia o documento completo