VERSIFEL FELV

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

MOLECOLA RICOMBINANTE P45 FELV PURIFICATA

Disponível em:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Código ATC:

QI06AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

P45 FELV PURIFIED RECOMBINANT MOLECULE

Composição:

MOLECOLA RICOMBINANTE P45 FELV PURIFICATA - ND

Unidades em pacote:

25 FLACONI DA I DOSE DA 1 ML, 10 FLACONI DA 1 DOSE DA 10 ML

Tipo de prescrição:

Ricetta ripetibile

Área terapêutica:

FELINE LEUKAEMIA VIRUS

Resumo do produto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE

Data de autorização:

2014-06-10

Folheto informativo - Bula

13
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Versifel FeLV sospensione iniettabile per gatti
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 1 ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Virus inattivato della leucemia felina (FeLV), sottotipi A, B e C
(ceppo
Kawakami-Theilen) inclusa la
subunità antigenica gp70 che induce gli anticorpi anti-GP70 GMT ≥
8,1 log
2
*
* Come determinato in base al potency test sul topo (anticorpi
anti-gp70, GMT: titolo geometrico
medio).
ADIUVANTI:
Quil A 20

g
Colesterolo 20

g
DDA (Dimetildioctadecilammonio bromuro) 10

g
Carbomer
0,5 mg
Sospensione leggermente opaca.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatto.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per l’immunizzazione attiva dei gatti sensibili a partire da 9
settimane di età, per ridurre il numero dei
gatti infettati dal FeLV e di quelli che presentano i segni clinici
della relativa malattia.
Negli studi non sono disponibili dati per dimostrare la protezione
contro la malattia clinica, tuttavia la
prevenzione dell’infezione è associata alla protezione nei
confronti della relativa malattia clinica.
Inizio dell’immunità: 4 settimane dopo il completamento del ciclo
di vaccinazione primaria.
Durata dell’immunità: un anno dopo il ciclo di vaccinazione
primaria e tre anni dopo la vaccinazione
di richiamo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Vaccinare solo animali sani.
Non vaccinare gatti positivi all’antigene FeLV.
Prima della vaccinazione si raccomanda, pertanto, di effettuare un
test per la presenza di FeLV.
14
Non sono disponibili dati sull’efficacia del prodotto in presenza di
anticorpi di origine materna.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali:
In caso di auto-iniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
L’uso non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari e altre

Características técnicas

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Versifel FeLV
sospensione iniettabile per gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose da 1 ml di Versifel FeLV contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
virus inattivato della Leucemia Felina (FeLV), sottotipi A, B e C
(ceppo Kawakami-Theilen) inclusa
la subunità antigenica gp70 che induce gli anticorpi anti gp-70: GMT
≥ 8,1 Log
2
*
* Come determinato in base al potency test sul topo (anticorpi
anti-gp70, GMT: titolo geometrico
medio)
ADIUVANTI:
Quil A 20

g
Colesterolo 20

g
DDA (Dimetildioctadecilammonio bromuro) 10

g
Carbopol 0,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione leggermente opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei gatti sensibili a partire da 9
settimane di età, per ridurre il numero dei
gatti infettati dal virus della Leucemia Felina (FeLV) e di quelli che
presentano i segni clinici della
relativa malattia.
Negli studi non sono disponibili dati per dimostrare la protezione
contro la malattia clinica, tuttavia la
prevenzione dell’infezione è associata alla protezione nei
confronti della relativa malattia clinica.
Inizio dell’immunità: entro 4 settimane dal completamento del ciclo
di vaccinazione primaria.
La durata dell’immunità è di almeno un anno dopo il ciclo di
vaccinazione primaria e di tre anni dopo
la vaccinazione di richiamo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
2
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
Non vaccinare gatti positivi all’antigene della Leucemia Felina
(FeLV).
Prima della vaccinazione si raccomanda, pertanto, un test per la
presenza di FeLV.
Non sono disponibili dati sull’efficacia del prodotto in presenza di
anticorpi di origine materna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIM