Versifel FeLV Injektionssuspension

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Feline Leukämie-Virus (FeLV)

Disponível em:

Zoetis Belgium

Código ATC:

QI06AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Feline Leukemia Virus (FeLV)

Forma farmacêutica:

Injektionssuspension

Composição:

Feline Leukämie-Virus (FeLV)

Via de administração:

subkutane Anwendung

Grupo terapêutico:

Katze

Área terapêutica:

Feline Leukaemia Virus

Resumo do produto:

CTI-code: 429432-01 - Packmaß: 10 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 429432-02 - Packmaß: 25 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736025650 - CNK-code: 3133162 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Notice – Version DE
VERSIFEL FeLV
PACKUNGSBEILAGE
VERSIFEL FELV,
Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ZOETIS BELGIUM S.A.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSIFEL FELV
Injektionssuspension für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Felines Leukose Virus (FeLV) Subtypen A, B und C
(Kawakami-Theilen Stamm), das
gp70 sub-unit Antigen enthält, welches die Bildung von anti-gp70
Antikörpern auslöst GMT ≥ 8,1
log
2
*
*GMT: Geometrischer Mittelwert, per Mauspotenztest ermittelter
anti-gp70 Antikörper
ADJUVANZIEN:
Quil A
20

g
Cholesterol
20

g
DDA (Dimethyl-dioctadecyl Ammoniumbromid)
10

g
Carbomer
0,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung empfänglicher Katzen ab einem Alter von
neun Wochen zur
Verminderung der Anzahl mit felinem Leukose Virus (FeLV) infizierter
und klinische Symptome der
assoziierten Erkrankungen zeigender Katzen.
Es sind keine Studien verfügbar, die einen Schutz gegen die
assoziierten Erkrankungen belegen, aber
die Verhinderung der Infektion ist mit einem Schutz gegen assoziierte
klinische Erkrankungen
verbunden.
Beginn der Immunität: innerhalb von 4 Wochen nach abgeschlossener
Grundimmunisierung ein.
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung
und 3 Jahre nach der
Wiederholungsimpfung.
Notice – Version DE
VERSIFEL FeLV
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allgemein, geringe subkutane Schwellungen sind an der Injektionsstelle
aufgetreten (in der Regel
kleiner als 10 mm, maximaler Durchmesser 20 mm) und sehr selten kann
mit einer kurzen Phase der
Beschwerden und/oder Schmerzen verbunden sein.
Der größte Teil dieser Schwellungen bildet sich in kurzer Zeit
zurück (2 Wochen). Ein kleiner Anteil
kann über 1 bis 2