Versican Plus BbPi IN flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué 10EXP3.5 – 10EXP5.8 DICC50/dose; Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué 10EXP8.0 – 10EXP9.8 CFU/dose

Disponível em:

Zoetis Belgium

Código ATC:

QI07AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bordetella Bronchiseptica, Live, Attenuated; Canine Parainfluenza Virus Type 2

Forma farmacêutica:

Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes

Composição:

Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué; Virus Parainfluenza Canin Type 2

Via de administração:

Voie nasale

Grupo terapêutico:

chien

Área terapêutica:

Bordetella + Canine Parainfluenza Virus

Resumo do produto:

CTI code: 557964-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4282364 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 557964-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose + 5 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2020-04-07

Folheto informativo - Bula

Notice - Version FR
Versican Plus BbPi IN
NOTICE
VERSICAN PLUS BBPI IN GOUTTES NASALES, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR
SUSPENSION POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus BbPi IN gouttes nasales, lyophilisat et solvant pour
suspension pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,5 ml de vaccin contient :
Lyophilisat
:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
_Bordetella bronchiseptica_
, vivante atténuée, souche MSLB 3096
10
8.0
– 10
9.8
UFC*
Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué, souche CPiV-2 Bio
15
10
3.5
– 10
5.8
DICC
50
**
*UFC : Unité formant colonie
** DICC
50
: Dose infectant 50% d’une culture tissulaire
Solvant
:
Eau pour préparations injectables
0,5 ml
Lyophilisat : matière spongieuse de couleur blanchâtre à jaunâtre.
Solvant : liquide incolore clair.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de 3 semaines d’âge, immunisation active
:
-
Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion bactérienne
causés par une infection à
_Bordetella bronchiseptica_
,
-
Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale causés
par une infection par le virus
parainfluenza canin.
Début de l’immunité : 3 jours après la primovaccination pour
_Bordetella bronchiseptica_
7 jours après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin.
Durée de l’immunité : 1 an.
Notice - Version FR
Versican Plus BbPi IN
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un écoulement nasal léger transitoire est très fréquent, un
écoulement oculaire léger et une dépression
légè

Características técnicas

RCP - Version FR
Versican Plus BbPi IN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus BbPi IN gouttes nasales, lyophilisat et solvant pour
suspension pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 ml de vaccin contient :
Lyophilisat
:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
_Bordetella bronchiseptica_
, vivante atténuée, souche MSLB 3096
10
8.0
– 10
9.8
UFC*
Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué, souche CPiV-2 Bio
15
10
3.5
– 10
5.8
DICC
50
**
*UFC : Unité formant colonie
** DICC
50
: Dose infectant 50% d’une culture tissulaire
Solvant
:
Eau pour préparations injectables
0,5 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes nasales, lyophilisat et solvant pour suspension.
Lyophilisat : matière spongieuse de couleur blanchâtre à jaunâtre.
Solvant : liquide incolore clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens à partir de 3 semaines d’âge, immunisation active
:
-
Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion bactérienne
causés par une infection à
_Bordetella bronchiseptica_
,
-
Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale causés
par une infection par le virus
parainfluenza canin.
Début de l’immunité : 3 jours après la primovaccination pour
_Bordetella bronchiseptica_
7 jours après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin.
Durée de l’immunité : 1 an.
RCP - Version FR
Versican Plus BbPi IN
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce produit contient une souche bactérienne vivante atténuée, et
l’utilisation d’antibiotiques peut
interférer avec l’efficacité du vaccin. Par conséquent, les
animaux vaccinés ne doivent pas recevoir de
traitement antibiotique. Si des antibiotiques sont utilisés dans la
semaine suivant la vaccin