Versican Plus BbPi IN flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus ; Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica

Disponível em:

Zoetis Belgium SA-NV

Código ATC:

QI07AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bordetella Bronchiseptica, Live, Attenuated; Canine Parainfluenza Virus Type 2

Forma farmacêutica:

Neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie

Composição:

Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica; Hondenpara-influenzavirus Type 2

Via de administração:

Nasaal gebruik

Grupo terapêutico:

hond

Área terapêutica:

Bordetella + Canine Parainfluenza Virus

Resumo do produto:

CTI-code: 557964-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282364 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 557964-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2020-04-07

Folheto informativo - Bula

Notice - Version NL
Versican Plus BbPi IN
BIJSLUITER
Versican Plus BbPi IN neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor
suspensie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
TSJECHISCHE REPUBLIEK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus BbPi IN neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor
suspensie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
Lyofilisaat
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend verzwakt
_Bordetella bronchiseptica_
, stam MSLB 3096 10
8.0
– 10
9.8
CFU*
Levend verzwakt canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2 Bio 15
10
3.5
– 10
5.8
CCID
50
**
*CFU : Colony forming unit
**CCID
50
: Cell culture infectious dose 50%
HULPSTOFFEN:
Oplosmiddel
Water voor injecties
0,5 ml
Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met witachtige tot gelige kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 3 weken:
- ter reductie van klinische symptomen en bacteriële uitscheiding na
een infectie met
_Bordetella _
_bronchiseptica_
en
- ter reductie van klinische symptomen en virusuitscheiding na een
infectie met canine parainfluenza
virus.
Aanvang van de immuniteit:
3 dagen na de eerste vaccinatie voor
_Bordetella bronchiseptica._
7 dagen na de eerste vaccinatie voor canine parainfluenza virus.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Notice - Version NL
Versican Plus BbPi IN
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande milde neusuitvloeiing komt zeer vaak voor, milde
ooguitvloeiing en milde depressie
komen vaak voor en mild niezen wordt soms waargenomen bij dieren na
vaccinatie. Deze symptomen
verdwijnen meestal zonder behandeling binnen één tot drie dagen.
Milde tot mati

Características técnicas

RCP - Version NL
Versican Plus BbPi IN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VERSICAN PLUS BbPi IN neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor
suspensie voor
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
Lyofilisaat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend verzwakt
_Bordetella bronchiseptica_
, stam MSLB 3096
10
8.0
– 10
9.8
CFU*
Levend verzwakt canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2 Bio 15
10
3.5
– 10
5.8
CCID
50
**
*CFU : Colony forming unit
**CCID
50
: Cell culture infectious dose 50%
Hulpstoffen:
OPLOSMIDDEL
Water voor injecties
0,5 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie.
Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met witachtige tot gelige kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 3 weken:
- ter reductie van klinische symptomen en bacteriële uitscheiding na
een infectie met
_Bordetella bronchiseptica_
en
- ter reductie van klinische symptomen en virusuitscheiding na een
infectie met canine
parainfluenza virus.
Aanvang van de immuniteit:
3 dagen na de eerste vaccinatie voor
_Bordetella bronchiseptica._
7 dagen na de eerste vaccinatie voor canine parainfluenza virus.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
RCP - Version NL
Versican Plus BbPi IN
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Dit diergeneesmiddel bevat een levend verzwakte bacteriestam en
antibiotica kunnen de
werkzaamheid van het vaccin beïnvloeden. Daarom mogen gevaccineerde
dieren geen
antibioticumbehandeling krijgen.
Indien binnen 1 week na vaccinatie antibiotica worden toegediend,
dient de
vaccinatie tegen
_Bordetella bronchiseptica_
herhaald te worden met bijv. een Bb- monovalent
vaccin (indien beschikbaar) nadat